找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準(zhǔn)推薦

微信掃一掃

使用小程序

肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

民康醫(yī)療科技（天津）有限公司

注冊(備案)號：

津械注準(zhǔn)20232400251

注冊人住所：

天津開發(fā)區(qū)海云街80號17號廠房4層3-8號車間

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-09-19

有效期至：

2028-09-18

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁。

適用范圍：

本品用于體外定量測定人血清、血漿、全血(靜脈血)中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量。\\r\\n肌酸激酶有四種同工酶形式：肌肉型（MM）、腦型（BB）、雜化型（MB）和線粒體型（MiMi），其中MB型同工酶大約占總CK的15%-20%，而且只存在于心肌組織中，在心肌梗死（AMI）發(fā)生后4-6小時(shí)即可出現(xiàn)增高，24小時(shí)達(dá)峰，48-72小時(shí)恢復(fù)正常，若未恢復(fù)，表明梗死持續(xù)發(fā)展。因此CK-MB的監(jiān)測對于診斷AMI、評價(jià)溶栓效果及不穩(wěn)定性心絞痛（UAP）有重要的應(yīng)用價(jià)值：\\r\\n1.CK-MB是診斷急性心肌梗死最有價(jià)值的酶生化指標(biāo)\\r\\nAMI發(fā)作后如未進(jìn)行溶栓治療，CK-MB在3-8小時(shí)出現(xiàn)升高，9-30小時(shí)達(dá)到峰值，48-72小時(shí)恢復(fù)正常。通常血中的CK-MB來自心肌，若患者具有CK-MB活性升高和下降的序列性變化，且峰值超過正常參考值2倍，又無其他原因可解釋時(shí)，應(yīng)考慮AMI。\\r\\n2.溶栓治療效果觀察，確定再灌注\\r\\n在缺血性心臟疾病中，當(dāng)被阻塞的冠脈再通時(shí)，心肌中的CK-MB被血流沖刷出來，引起血液中CK-MB濃度升高，峰值時(shí)間提前。因此我們可通過CK-MB定量檢測結(jié)果來判斷溶栓治療在短時(shí)間內(nèi)再通與否，確定心肌再灌注以及觀察治療效果等。\\r\\n3.關(guān)于不穩(wěn)定性心絞痛（UAP）\\r\\n當(dāng)心肌缺血時(shí)CK-MB常不增高，故UAP患者大多數(shù)無CK-MB增高，即使增高也不超過正常上限的2倍。

生產(chǎn)地址：

天津開發(fā)區(qū)海云街80號17號廠房4層3-8號車間

型號規(guī)格：

MK-503：10人份\\/盒、25人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本品應(yīng)儲存于4-30℃溫度范圍下，有效期為18個(gè)月。切忌冷凍，可保存在無直射陽光和通風(fēng)良好的地方。開封后應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)盡快使用。

管理類別：

第二類

備注：

原《分類目錄》產(chǎn)品分類編碼：6840

同類產(chǎn)品:

肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫層析法）
津械注準(zhǔn)20212400056/天津博奧賽斯生物科技股份有限公司有效期至：2026-02-18