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血糖測(cè)試儀

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

血糖測(cè)試儀

注冊(cè)人名稱:

韓國(guó) i-SENS,Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2401673號(hào)

注冊(cè)人住所:

27-36,Gwangun-ro,Nowon-gu,Seoul 139-845,Korea

批準(zhǔn)(備案)日期:

2014-04-09

有效期至:

2018-04-08

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品主要由液晶顯示屏,血糖測(cè)試儀主機(jī),內(nèi)置存儲(chǔ)器,操作軟件組成。

適用范圍:

該產(chǎn)品用于體外監(jiān)測(cè)人體毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度。

代理公司:

韓國(guó)株式會(huì)社愛(ài)森斯上海代表處

代理公司地址:

上海市延安西路1088號(hào)506室

變更情況:

“注冊(cè)人住所:27-36 Gwangun-ro, Nowon-gu, Seoul 139-845, Korea;代理人名稱:韓國(guó)株式會(huì)社愛(ài)森斯上海代表處 ;代理人住所:上海市延安西路1088號(hào)506室”變更為“注冊(cè)人住所:43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul, Korea;代理人名稱:愛(ài)森斯(江蘇)生物科技有限公司;代理人住所:蘇州市張家港市鳳凰鎮(zhèn)港口街道華泰路”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

YZB/ISN 004-2013 《血糖測(cè)試儀》

生產(chǎn)地址:

94-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do 220-801, Korea

型號(hào)規(guī)格:

GM505PAE,GM505PBE,GM505PCE

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