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免疫球蛋白A測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

免疫球蛋白A測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

上海申索佑福醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司

注冊(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20152400397

注冊人住所：

上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號(hào)3棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-02-21

有效期至：

2025-02-20

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：Tris緩沖液（含聚乙二醇）、氯化鈉；R2: Tris緩沖液、抗人IgA抗體；特種蛋白校準(zhǔn)液：人源性補(bǔ)體3、補(bǔ)體4、前白蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定人血清或血漿樣本中免疫球蛋白A的含量，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊人住所由“上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號(hào)3棟”變更為“上海市奉賢區(qū)仁齊路159號(hào)2號(hào)樓7層”;\\n生產(chǎn)地址由“上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號(hào)3棟”變更為“上海市奉賢區(qū)仁齊路159號(hào)2號(hào)樓7層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400397”注冊證共同使用。;2020-06-15

生產(chǎn)地址：

上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號(hào)3棟

型號(hào)規(guī)格：

試劑1（R-1）：1×50ml、試劑2（R-2）：1×10ml；\\n試劑1（R-1）：2×50ml、試劑2（R-2）：2×10ml；\\n試劑1（R-1）：5×400ml、試劑2（R-2）：1×400ml；\\n試劑1（R-1）：1×50ml、試劑2（R-2）：1×10ml、特種蛋白校準(zhǔn)液：1×1ml；\\n試劑1（R-1）：2×50ml、試劑2（R-2）：2×10ml、特種蛋白校準(zhǔn)液：1×1ml；\\n試劑1（R-1）：5×400ml、試劑2（R-2）：1×400ml、特種蛋白校準(zhǔn)液：1×1ml。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃-8℃，12個(gè)月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	免疫球蛋白A測定試劑盒（免疫比濁法）IGA	滬械注準(zhǔn)20152400397	R1:5×400ml R2:1×400ml	9144.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	免疫球蛋白A測定試劑盒（免疫比濁法）IGA	滬械注準(zhǔn)20152400397	R1:2×50ml R2:2×10ml	457.2000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	免疫球蛋白A測定試劑盒（免疫比濁法）IGA	滬械注準(zhǔn)20152400397	R1:1×50ml R2:1×10ml	228.6000

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