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觸珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

觸珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

中山標(biāo)佳生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20192400411

注冊人住所：

中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城科技園一號廠房一、二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-04-09

有效期至：

2024-04-08

結(jié)構(gòu)及組成：

成分t 濃度rnR1t磷酸鹽緩沖液t 10mmol/Lrnt聚乙二醇6000t 18.75g/LrnR2t抗人觸珠蛋白抗體t 50ml/Lrn校準(zhǔn)品t含觸珠蛋白的凍干品t 濃度具有批特異性，詳見瓶標(biāo)簽rn質(zhì)控品t含觸珠蛋白的凍干品t 濃度具有批特異性，詳見瓶標(biāo)簽

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中觸珠蛋白（結(jié)合珠蛋白）的含量；臨床上主要用于血管內(nèi)溶血性疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城科技園一號廠房一、二層

型號規(guī)格：

R1：1×30mL、R2：1×10mL；R1：2×30mL、R2：2×10mL；校準(zhǔn)品（選配）：1×1ml（1個水平）；質(zhì)控品（選配）：1×1ml（1個水平）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在2～8℃無腐蝕性氣體中避光儲存，若無污染，可穩(wěn)定12個月。試劑開瓶后注意避免污染，2～8℃可穩(wěn)定7天，建議盡快用完。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后在2～8℃條件下可穩(wěn)定1天。備注：生產(chǎn)日期及失效日期見標(biāo)簽。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	觸珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20192400411	R1：2×30ml R2：2×10ml	3168.0000
江西省+動態(tài)第41批	觸珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20192400411	R1：1×30ml R2：1×10ml	1600.0000

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