互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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人附睪蛋白4(HE4)測定試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)
國械注準20193400684
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號
2019-09-23
2024-09-22
試劑盒由校準品、試劑1號、試劑2號、磁分離試劑和質(zhì)控品組成。(具體內(nèi)容詳見說明書)
該產(chǎn)品用于體外定量測定人體血清的人附睪蛋白4(HE4)含量。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)。不能用于普通人群的腫瘤篩查。
2021-08-11 “生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”變更為“生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號1幢2層、6層、B1層、2幢”。
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層
100測試盒、50測試盒
第三類
人附睪蛋白4(HE4)測定試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)
湘械注準20232400623/湖南永和陽光生物科技股份有限公司 有效期至:2028-07-18人附睪蛋白4(HE4)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
湘械注準20222401399/湖南康思潤業(yè)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-07-27人附睪蛋白4(HE4)測定試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)
湘械注準20232400089/湖南智科生物科技有限公司 有效期至:2028-01-18人附睪蛋白4(HE4)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
魯械注準20212400639/山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2026-07-14人附睪蛋白4(HE4)測定試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)
魯械注準20212400458/山東博科診斷科技有限公司 有效期至:2026-06-06人附睪蛋白4(HE4)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
湘械注準20232400902/湖南萊拓福生物科技有限公司 有效期至:2028-09-12人附睪蛋白4(HE4)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
京械注準20212400280/北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-05-27人附睪蛋白4(HE4)測定試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)
魯械注準20212400894/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2026-09-29