深圳加美生物有限公司

企業(yè)名稱

深圳加美生物有限公司

許可/備案證號(hào)

粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20204155號(hào)

法定代表人

劉小龍

企業(yè)負(fù)責(zé)人

劉小龍

注冊(cè)地址

深圳市坪山區(qū)坪山街道六聯(lián)社區(qū)聯(lián)浪路16號(hào)?？婆d留學(xué)生產(chǎn)業(yè)園A棟02區(qū)102

生產(chǎn)地址

生產(chǎn)范圍

舊版：Ⅱ類6840體外診斷試劑新版：Ⅱ類22臨床檢驗(yàn)器械

省份

廣東省

發(fā)證日期

2023-05-24

有效期限

2025-11-17

審核機(jī)關(guān)

廣東省藥品監(jiān)督管理局

深圳加美生物有限公司注冊(cè)（備案）產(chǎn)品

膠體金免疫分析儀
粵械注準(zhǔn)20202221895/深圳加美生物有限公司有效期至：2025-11-17
膠體金免疫分析儀
粵械注準(zhǔn)20202221859/深圳加美生物有限公司有效期至：2025-11-12
肌紅蛋白（Myoglobin）測(cè)定試劑（膠體金法）
粵械注準(zhǔn)20202402178/深圳加美生物有限公司有效期至：2025-12-27
全程C反應(yīng)蛋白（CRP）檢測(cè)試劑（膠體金免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20212400795/深圳加美生物有限公司有效期至：2026-06-06
髓過氧化物酶（MPO）檢測(cè)試劑（免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20212400222/深圳加美生物有限公司有效期至：2026-02-06
D—二聚體（D—Dimer）檢測(cè)試劑（免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20212400225/深圳加美生物有限公司有效期至：2026-02-06
肌酸激酶同工酶—肌紅蛋白（CK—MB/MYO）聯(lián)檢試劑（免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20212400219/深圳加美生物有限公司有效期至：2026-02-06
降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑（免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20212400223/深圳加美生物有限公司有效期至：2026-02-06
血清淀粉樣蛋白A（SAA）檢測(cè)試劑（膠體金免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20212400796/深圳加美生物有限公司有效期至：2026-06-06
肌酸激酶同工酶（CK—MB）測(cè)定試劑（膠體金法）
粵械注準(zhǔn)20202402198/深圳加美生物有限公司有效期至：2025-12-29
血清淀粉樣蛋白A/全程C反應(yīng)蛋白（SAA/CRP）聯(lián)檢試劑（膠體金免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20212400797/深圳加美生物有限公司有效期至：2026-06-06
N末端腦鈉肽前體（NT—proBNP）檢測(cè)試劑（免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20212400224/深圳加美生物有限公司有效期至：2026-02-06
心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測(cè)試劑（免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20212400220/深圳加美生物有限公司有效期至：2026-02-06
心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（H—FABP）檢測(cè)試劑（免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20212400221/深圳加美生物有限公司有效期至：2026-02-06
一次性使用病毒采樣管
粵深械備20220656/深圳加美生物有限公司
一次性使用采樣器
粵深械備20220646/深圳加美生物有限公司
中樞神經(jīng)特異蛋白（S100β）檢測(cè)試劑（免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20232401354/深圳加美生物有限公司有效期至：2028-08-09
可溶性生長(zhǎng)刺激表達(dá)基因2蛋白（ST2）檢測(cè)試劑（免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20232401508/深圳加美生物有限公司有效期至：2028-09-07