雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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安徽拓特生物工程有限公司
企業(yè)名稱
安徽拓特生物工程有限公司
許可/備案證號
皖食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150007號
法定代表人
劉翠金
企業(yè)負(fù)責(zé)人
劉翠金
注冊地址
合肥市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)潛水東路5-5號東四樓403室
生產(chǎn)地址
合肥市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)潛水東路5-5號東四樓403室
生產(chǎn)范圍
Ⅱ類:6840體外診斷試劑
省份
安徽省
發(fā)證日期
2015-02-09
有效期限
2020-02-08
審核機(jī)關(guān)
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局
安徽拓特生物工程有限公司注冊（備案）產(chǎn)品
需氧菌陰道炎/細(xì)菌性陰道炎病五項(xiàng)聯(lián)合測定試劑盒(酶法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400112號/安徽拓特生物工程有限公司 有效期至：2017-08-19中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(ngal)測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400088號/安徽拓特生物工程有限公司 有效期至：2017-08-19胃蛋白酶原Ⅰ(pgⅠ)測定試劑盒(免疫比濁法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400096號/安徽拓特生物工程有限公司 有效期至：2017-08-19低密度脂蛋白膽固醇(ldl-c)測定試劑盒(直接測定法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400093號/安徽拓特生物工程有限公司 有效期至：2017-08-19高密度脂蛋白膽固醇(hdl-c)測定試劑盒(直接測定法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400092號/安徽拓特生物工程有限公司 有效期至：2017-08-19胃蛋白酶原Ⅱ(pgⅡ)測定試劑盒(免疫比濁法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400097號/安徽拓特生物工程有限公司 有效期至：2017-08-19胱抑素c(cysc)測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400101號/安徽拓特生物工程有限公司 有效期至：2017-08-19載脂蛋白e(apoe)測定試劑盒(免疫透射比濁法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400111號/安徽拓特生物工程有限公司 有效期至：2017-08-19全量程C反應(yīng)蛋白(CRP)測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400109號/安徽拓特生物工程有限公司 有效期至：2017-08-19β2微球蛋白(β2-mg)測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400107號/安徽拓特生物工程有限公司 有效期至：2017-08-19肌鈣蛋白i(ctni)測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400105號/安徽拓特生物工程有限公司 有效期至：2017-08-195＇-核苷酸酶(5＇-nt)測定試劑盒(酶比色法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400103號/安徽拓特生物工程有限公司 有效期至：2017-08-19胰島素(ins)測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400110號/安徽拓特生物工程有限公司 有效期至：2017-08-19脂肪酶(lps)測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400108號/安徽拓特生物工程有限公司 有效期至：2017-08-19腺苷脫氨酶(ada)測定試劑盒(酶比色法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400106號/安徽拓特生物工程有限公司 有效期至：2017-08-19心型脂肪酸結(jié)合蛋白(h-fabp)測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400104號/安徽拓特生物工程有限公司 有效期至：2017-08-19缺血修飾白蛋白(ima)測定試劑盒(acb試驗(yàn))
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400102號/安徽拓特生物工程有限公司 有效期至：2017-08-19總膽汁酸(tba)測定試劑盒(循環(huán)酶法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400095號/安徽拓特生物工程有限公司 有效期至：2017-08-19糖化白蛋白(ga)測定試劑盒(酶法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400086號/安徽拓特生物工程有限公司 有效期至：2017-08-19糖化血紅蛋白(hba1c)測定試劑盒(酶法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400098號/安徽拓特生物工程有限公司 有效期至：2017-08-19d-二聚體(d-dimer)測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400094號/安徽拓特生物工程有限公司 有效期至：2017-08-19同型半胱氨酸(HCY)測定試劑盒(酶法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400091號/安徽拓特生物工程有限公司 有效期至：2017-08-19視黃醇結(jié)合蛋白(rbp)測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400090號/安徽拓特生物工程有限公司 有效期至：2017-08-19脂蛋白(a)(lp(a))測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400089號/安徽拓特生物工程有限公司 有效期至：2017-08-19肌紅蛋白(myo)測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400087號/安徽拓特生物工程有限公司 有效期至：2017-08-19α-l-巖藻糖苷酶(afu)測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400100號/安徽拓特生物工程有限公司 有效期至：2017-08-19乳酸脫氫酶(LDH)測定試劑盒(DGKC推薦法)
皖械注準(zhǔn)20162400032/安徽拓特生物工程有限公司 有效期至：2021-02-23總膽固醇(CHOL)測定試劑盒(CE-CO-POD酶法)
皖械注準(zhǔn)20162400033/安徽拓特生物工程有限公司 有效期至：2021-02-23γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶(GGT)測定試劑盒(IFCC推薦法)
皖械注準(zhǔn)20162400034/安徽拓特生物工程有限公司 有效期至：2021-02-23唾液酸(SA)測定試劑盒(酶速率法)
皖械注準(zhǔn)20162400036/安徽拓特生物工程有限公司 有效期至：2021-02-23類風(fēng)濕因子(RF)測定試劑盒(乳膠增強(qiáng)比濁法)
皖械注準(zhǔn)20162400038/安徽拓特生物工程有限公司 有效期至：2021-02-23丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)測定試劑盒(IFCC推薦法)
皖械注準(zhǔn)20162400040/安徽拓特生物工程有限公司 有效期至：2021-02-23亮氨酸氨基肽酶(LAP)測定試劑盒(比色法)
皖械注準(zhǔn)20162400041/安徽拓特生物工程有限公司 有效期至：2021-02-23堿性磷酸酶(ALP)測定試劑盒(IFCC推薦法)
皖械注準(zhǔn)20162400043/安徽拓特生物工程有限公司 有效期至：2021-02-23肌酸激酶(CK)測定試劑盒(IFCC推薦法)
皖械注準(zhǔn)20162400044/安徽拓特生物工程有限公司 有效期至：2021-02-23肌酸激酶同工酶(CK-MB)測定試劑盒(抗體免疫抑制法)
皖械注準(zhǔn)20162400045/安徽拓特生物工程有限公司 有效期至：2021-02-23α-淀粉酶(AMY)測定試劑盒(CNP-G3 底物速率法)
皖械注準(zhǔn)20162400046/安徽拓特生物工程有限公司 有效期至：2021-02-23游離脂肪酸(NEFA)測定試劑盒(ACS/ACOD酶法)
皖械注準(zhǔn)20162400048/安徽拓特生物工程有限公司 有效期至：2021-02-23尿素(UREA)測定試劑盒(脲酶速率法)
皖械注準(zhǔn)20162400049/安徽拓特生物工程有限公司 有效期至：2021-02-23谷氨酸脫氫酶(GLDH)測定試劑盒(速率法)
皖械注準(zhǔn)20162400051/安徽拓特生物工程有限公司 有效期至：2021-02-23天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)測定試劑盒(IFCC推薦法)
皖械注準(zhǔn)20162400057/安徽拓特生物工程有限公司 有效期至：2021-02-23尿酸(UA)測定試劑盒(尿酸酶比色法)
皖械注準(zhǔn)20162400058/安徽拓特生物工程有限公司 有效期至：2021-02-23甘油三酯(TG)測定試劑盒(甘油磷酸氧化酶法)
皖械注準(zhǔn)20162400059/安徽拓特生物工程有限公司 有效期至：2021-02-23葡萄糖(GLU)測定試劑盒(己糖激酶法)
皖械注準(zhǔn)20162400061/安徽拓特生物工程有限公司 有效期至：2021-02-23脂肪酶(LPS)測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
皖械注準(zhǔn)20162400346/安徽拓特生物工程有限公司 有效期至：2021-12-25糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(酶法)
皖械注準(zhǔn)20162400348/安徽拓特生物工程有限公司 有效期至：2021-12-25需氧菌陰道炎/細(xì)菌性陰道病五項(xiàng)聯(lián)合測定試劑盒(酶法)
皖械注準(zhǔn)20162400343/安徽拓特生物工程有限公司 有效期至：2021-12-25缺血修飾白蛋白(IMA)測定試劑盒(ACB試驗(yàn))
皖械注準(zhǔn)20162400344/安徽拓特生物工程有限公司 有效期至：2021-12-25糖化白蛋白(GA)測定試劑盒(酶法)
皖械注準(zhǔn)20162400345/安徽拓特生物工程有限公司 有效期至：2021-12-25中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL)測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
皖械注準(zhǔn)20162400353/安徽拓特生物工程有限公司 有效期至：2021-12-25胰島素(INS)測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
皖械注準(zhǔn)20162400357/安徽拓特生物工程有限公司 有效期至：2021-12-25
