安徽拓特生物工程有限公司

企業(yè)名稱

安徽拓特生物工程有限公司

許可/備案證號(hào)

皖食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150007號(hào)

法定代表人

劉翠金

企業(yè)負(fù)責(zé)人

劉翠金

注冊(cè)地址

合肥市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)潛水東路5-5號(hào)東四樓403室

生產(chǎn)地址

合肥市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)潛水東路5-5號(hào)東四樓403室

生產(chǎn)范圍

Ⅱ類:6840體外診斷試劑

省份

安徽省

發(fā)證日期

2015-02-09

有效期限

2020-02-08

審核機(jī)關(guān)

安徽省食品藥品監(jiān)督管理局

安徽拓特生物工程有限公司注冊(cè)（備案）產(chǎn)品

需氧菌陰道炎/細(xì)菌性陰道炎病五項(xiàng)聯(lián)合測(cè)定試劑盒(酶法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400112號(hào)/安徽拓特生物工程有限公司有效期至：2017-08-19
中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(ngal)測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400088號(hào)/安徽拓特生物工程有限公司有效期至：2017-08-19
胃蛋白酶原Ⅰ(pgⅠ)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400096號(hào)/安徽拓特生物工程有限公司有效期至：2017-08-19
低密度脂蛋白膽固醇(ldl-c)測(cè)定試劑盒(直接測(cè)定法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400093號(hào)/安徽拓特生物工程有限公司有效期至：2017-08-19
高密度脂蛋白膽固醇(hdl-c)測(cè)定試劑盒(直接測(cè)定法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400092號(hào)/安徽拓特生物工程有限公司有效期至：2017-08-19
胃蛋白酶原Ⅱ(pgⅡ)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400097號(hào)/安徽拓特生物工程有限公司有效期至：2017-08-19
胱抑素c(cysc)測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400101號(hào)/安徽拓特生物工程有限公司有效期至：2017-08-19
載脂蛋白e(apoe)測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400111號(hào)/安徽拓特生物工程有限公司有效期至：2017-08-19
全量程C反應(yīng)蛋白(CRP)測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400109號(hào)/安徽拓特生物工程有限公司有效期至：2017-08-19
β2微球蛋白(β2-mg)測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400107號(hào)/安徽拓特生物工程有限公司有效期至：2017-08-19
肌鈣蛋白i(ctni)測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400105號(hào)/安徽拓特生物工程有限公司有效期至：2017-08-19
5＇-核苷酸酶(5＇-nt)測(cè)定試劑盒(酶比色法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400103號(hào)/安徽拓特生物工程有限公司有效期至：2017-08-19
胰島素(ins)測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400110號(hào)/安徽拓特生物工程有限公司有效期至：2017-08-19
脂肪酶(lps)測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400108號(hào)/安徽拓特生物工程有限公司有效期至：2017-08-19
腺苷脫氨酶(ada)測(cè)定試劑盒(酶比色法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400106號(hào)/安徽拓特生物工程有限公司有效期至：2017-08-19
心型脂肪酸結(jié)合蛋白(h-fabp)測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400104號(hào)/安徽拓特生物工程有限公司有效期至：2017-08-19
缺血修飾白蛋白(ima)測(cè)定試劑盒(acb試驗(yàn))
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400102號(hào)/安徽拓特生物工程有限公司有效期至：2017-08-19
總膽汁酸(tba)測(cè)定試劑盒(循環(huán)酶法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400095號(hào)/安徽拓特生物工程有限公司有效期至：2017-08-19
糖化白蛋白(ga)測(cè)定試劑盒(酶法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400086號(hào)/安徽拓特生物工程有限公司有效期至：2017-08-19
糖化血紅蛋白(hba1c)測(cè)定試劑盒(酶法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400098號(hào)/安徽拓特生物工程有限公司有效期至：2017-08-19
d-二聚體(d-dimer)測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400094號(hào)/安徽拓特生物工程有限公司有效期至：2017-08-19
同型半胱氨酸(HCY)測(cè)定試劑盒(酶法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400091號(hào)/安徽拓特生物工程有限公司有效期至：2017-08-19
視黃醇結(jié)合蛋白(rbp)測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400090號(hào)/安徽拓特生物工程有限公司有效期至：2017-08-19
脂蛋白(a)(lp(a))測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400089號(hào)/安徽拓特生物工程有限公司有效期至：2017-08-19
肌紅蛋白(myo)測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400087號(hào)/安徽拓特生物工程有限公司有效期至：2017-08-19
α-l-巖藻糖苷酶(afu)測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400100號(hào)/安徽拓特生物工程有限公司有效期至：2017-08-19
乳酸脫氫酶(LDH)測(cè)定試劑盒(DGKC推薦法)
皖械注準(zhǔn)20162400032/安徽拓特生物工程有限公司有效期至：2021-02-23
總膽固醇(CHOL)測(cè)定試劑盒(CE-CO-POD酶法)
皖械注準(zhǔn)20162400033/安徽拓特生物工程有限公司有效期至：2021-02-23
γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶(GGT)測(cè)定試劑盒(IFCC推薦法)
皖械注準(zhǔn)20162400034/安徽拓特生物工程有限公司有效期至：2021-02-23
唾液酸(SA)測(cè)定試劑盒(酶速率法)
皖械注準(zhǔn)20162400036/安徽拓特生物工程有限公司有效期至：2021-02-23
類風(fēng)濕因子(RF)測(cè)定試劑盒(乳膠增強(qiáng)比濁法)
皖械注準(zhǔn)20162400038/安徽拓特生物工程有限公司有效期至：2021-02-23
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)測(cè)定試劑盒(IFCC推薦法)
皖械注準(zhǔn)20162400040/安徽拓特生物工程有限公司有效期至：2021-02-23
亮氨酸氨基肽酶(LAP)測(cè)定試劑盒(比色法)
皖械注準(zhǔn)20162400041/安徽拓特生物工程有限公司有效期至：2021-02-23
堿性磷酸酶(ALP)測(cè)定試劑盒(IFCC推薦法)
皖械注準(zhǔn)20162400043/安徽拓特生物工程有限公司有效期至：2021-02-23
肌酸激酶(CK)測(cè)定試劑盒(IFCC推薦法)
皖械注準(zhǔn)20162400044/安徽拓特生物工程有限公司有效期至：2021-02-23
肌酸激酶同工酶(CK-MB)測(cè)定試劑盒(抗體免疫抑制法)
皖械注準(zhǔn)20162400045/安徽拓特生物工程有限公司有效期至：2021-02-23
α-淀粉酶(AMY)測(cè)定試劑盒(CNP-G3 底物速率法)
皖械注準(zhǔn)20162400046/安徽拓特生物工程有限公司有效期至：2021-02-23
游離脂肪酸(NEFA)測(cè)定試劑盒(ACS/ACOD酶法)
皖械注準(zhǔn)20162400048/安徽拓特生物工程有限公司有效期至：2021-02-23
尿素(UREA)測(cè)定試劑盒(脲酶速率法)
皖械注準(zhǔn)20162400049/安徽拓特生物工程有限公司有效期至：2021-02-23
谷氨酸脫氫酶(GLDH)測(cè)定試劑盒(速率法)
皖械注準(zhǔn)20162400051/安徽拓特生物工程有限公司有效期至：2021-02-23
天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)測(cè)定試劑盒(IFCC推薦法)
皖械注準(zhǔn)20162400057/安徽拓特生物工程有限公司有效期至：2021-02-23
尿酸(UA)測(cè)定試劑盒(尿酸酶比色法)
皖械注準(zhǔn)20162400058/安徽拓特生物工程有限公司有效期至：2021-02-23
甘油三酯(TG)測(cè)定試劑盒(甘油磷酸氧化酶法)
皖械注準(zhǔn)20162400059/安徽拓特生物工程有限公司有效期至：2021-02-23
葡萄糖(GLU)測(cè)定試劑盒(己糖激酶法)
皖械注準(zhǔn)20162400061/安徽拓特生物工程有限公司有效期至：2021-02-23
脂肪酶(LPS)測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
皖械注準(zhǔn)20162400346/安徽拓特生物工程有限公司有效期至：2021-12-25
糖化血紅蛋白(HbA1c)測(cè)定試劑盒(酶法)
皖械注準(zhǔn)20162400348/安徽拓特生物工程有限公司有效期至：2021-12-25
需氧菌陰道炎/細(xì)菌性陰道病五項(xiàng)聯(lián)合測(cè)定試劑盒(酶法)
皖械注準(zhǔn)20162400343/安徽拓特生物工程有限公司有效期至：2021-12-25
缺血修飾白蛋白(IMA)測(cè)定試劑盒(ACB試驗(yàn))
皖械注準(zhǔn)20162400344/安徽拓特生物工程有限公司有效期至：2021-12-25
糖化白蛋白(GA)測(cè)定試劑盒(酶法)
皖械注準(zhǔn)20162400345/安徽拓特生物工程有限公司有效期至：2021-12-25
中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL)測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
皖械注準(zhǔn)20162400353/安徽拓特生物工程有限公司有效期至：2021-12-25
胰島素(INS)測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
皖械注準(zhǔn)20162400357/安徽拓特生物工程有限公司有效期至：2021-12-25