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肺功能測(cè)試系統(tǒng)Pulmonary Function Testing System

進(jìn)口 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

肺功能測(cè)試系統(tǒng)Pulmonary Function Testing System

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20152070628

注冊(cè)人住所：

Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-12-26

有效期至：

2024-12-25

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由系統(tǒng)箱、專用數(shù)據(jù)通訊卡、移動(dòng)車架、Jlab測(cè)試軟件和可選功能模塊組成。其中，可選功能模塊是MasterScreen Pneumo模塊、MasterScreen IOS模塊、MasterScreen Paed模塊、MasterScreen Baby Body模塊、MasterScreen Diffusion模塊、MasterScreen PFT模塊、MasterScreen Body模塊、MasterScreen CPX模塊和APS Pro模塊。

適用范圍：

該產(chǎn)品在醫(yī)療環(huán)境（診療室、診所或醫(yī)院）使用，只能由專門受過培訓(xùn)的內(nèi)科醫(yī)生、醫(yī)療技術(shù)人員操作使用，用于測(cè)試人體常規(guī)肺功能。MasterScreen Pneumo模塊用于4歲及以上可配合的患者進(jìn)行通氣功能（包含慢通氣、用力通氣和每分最大通氣量）測(cè)試。MasterScreen IOS模塊用于全部患者進(jìn)行氣道阻力測(cè)試功能；為4歲及以上可配合的患者提供通氣功能測(cè)試。MasterScreen Paed模塊用于從新生兒至學(xué)步期嬰兒的潮氣呼吸分析；從新生兒至青少年的氣道阻力和順應(yīng)性測(cè)試；以及4-21歲可配合患者的通氣功能測(cè)試。MasterScreen Baby Body模塊用于從新生兒至學(xué)步期嬰兒進(jìn)行潮氣呼吸分析、體積描記、呼吸阻力和順應(yīng)性測(cè)試。MasterScreen Diffussion模塊用于4歲及以上可配合患者進(jìn)行通氣功能和一口氣彌散殘氣測(cè)試。MasterScreen PFT模塊用于4歲及以上可配合患者進(jìn)行通氣功能、一口氣彌散殘氣、重復(fù)呼吸彌散殘氣、內(nèi)呼吸法彌散、膜彌散測(cè)試。MasterScreen Body模塊用于4歲及以上可配合患者進(jìn)行通氣功能、身體體積描記測(cè)試。MasterScreen CPX模塊用于14歲以上測(cè)試對(duì)象進(jìn)行通氣功能和每口氣法運(yùn)動(dòng)測(cè)試。APS Pro模塊用于4歲以上可配合患者進(jìn)行支氣管給藥。

代理公司：

偉亞安醫(yī)療器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市靜安區(qū)南京西路1515號(hào)一座20層2001、2010室

生產(chǎn)地址：

Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg, Germany

型號(hào)規(guī)格：

MasterScreen

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20152210628

產(chǎn)品圖片