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一次性使用穿刺型負(fù)壓引流器

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用穿刺型負(fù)壓引流器

注冊(cè)人名稱：

上海祥盛醫(yī)療器械廠有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2660294號(hào)（更）

注冊(cè)人住所：

上海市普陀區(qū)交通路1939號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-04-02

有效期至：

2017-02-07

結(jié)構(gòu)及組成：

"產(chǎn)品主要由吸引采集球、連接管、引流管、穿刺導(dǎo)引針及緊固件經(jīng)連接而成。主要技術(shù)指標(biāo)：1、連接器斷裂力（牢固度）：引流管與穿刺導(dǎo)引針的連接力：3.1型不應(yīng)小于5N,5.0型不應(yīng)小于15N;2、金屬嵌線射線可探測(cè)性：應(yīng)符合YY0489-2004中4.4的規(guī)定，射線應(yīng)可探測(cè)；3、穿刺導(dǎo)引針硬度：不應(yīng)低于270HV0.5；4、耐腐蝕性：應(yīng)符合YY/T0149中a級(jí)的規(guī)定；5、無(wú)菌。"

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