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一次性使用穿刺型負(fù)壓引流器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用穿刺型負(fù)壓引流器

注冊人名稱：

上海祥盛醫(yī)療器械廠有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2660294號(更)

注冊人住所：

上海市普陀區(qū)交通路1939號

有效期至：

2017-02-07

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要由吸引采集球、連接管、引流管、穿刺導(dǎo)引針及緊固件經(jīng)連接而成。主要技術(shù)指標(biāo):1)連接器斷裂力(牢固度):引流管與穿刺導(dǎo)引針的連接力:3.1型不應(yīng)小于5N,5.0型不應(yīng)小于15N;2)金屬嵌線射線可探測性:應(yīng)符合YY0489-2004中4.4的規(guī)定,射線應(yīng)可探測;3)穿刺導(dǎo)引針硬度:不應(yīng)低于270HV0.5;4)耐腐蝕性:應(yīng)符合YY/T0149中a級的規(guī)定;5)無菌。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)對患者手術(shù)后皮下組織及關(guān)節(jié)腔等處的滲出液引流和收集。

變更情況：

第1次變更:生產(chǎn)企業(yè)名稱由“上海祥盛醫(yī)療器械廠”變更為“上海祥盛醫(yī)療器械廠有限公司”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬1945-66-2012《一次性使用穿刺型負(fù)壓引流器》及1號修改單

生產(chǎn)地址：

上海市奉賢區(qū)柘林鎮(zhèn)胡橋社區(qū)窯橋村六組

型號規(guī)格：

YFY-C-100*3.1)YFY-C-200*3.1)YFY-C-200*5.0

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