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一次性使用穿刺型負(fù)壓引流器

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

一次性使用穿刺型負(fù)壓引流器

注冊(cè)人名稱:

上海祥盛醫(yī)療器械廠

注冊(cè)(備案)號(hào):

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660203號(hào)(更)

注冊(cè)人住所:

上海市普陀區(qū)交通路1939號(hào)

有效期至:

2013-02-12

結(jié)構(gòu)及組成:

本產(chǎn)品主要由吸引采集球、連接管、引流管、穿刺導(dǎo)引針及緊固體經(jīng)連接而成。主要技術(shù)指標(biāo):連接器斷裂力(牢固度):引流管與穿刺引針的連接不應(yīng)小于5N;連接管與球瓶蓋上接頭的連接不應(yīng)小于15N;引流導(dǎo)管斷裂力(拉伸性):引流管不應(yīng)小于10N連接管不應(yīng)小于20N;;金屬嵌線射線可探測(cè)性:應(yīng)符合YY0489-2004中4.4的規(guī)定,射線應(yīng)可探測(cè);穿刺導(dǎo)引針硬度:不應(yīng)低于270HV0.5;耐腐蝕性:應(yīng)符合YY/T0149中a級(jí)的規(guī)定;無(wú)菌:引流管應(yīng)經(jīng)過(guò)有效的滅菌過(guò)程使產(chǎn)品無(wú)菌。

適用范圍:

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)患者手術(shù)后皮下組織及關(guān)節(jié)腔等處的滲出液引流和收集。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

YZB/滬1945-66-2009《一次性使用穿刺型負(fù)壓引流器》

生產(chǎn)地址:

上海市奉賢區(qū)柘林鎮(zhèn)胡橋社區(qū)窯橋村六組

型號(hào)規(guī)格:

YFY-C-100*3.1)YFY-C-200*3.1)YFY-C-200*5.0