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數(shù)字化攝影X射線機(jī)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

數(shù)字化攝影X射線機(jī)

注冊(cè)人名稱:

深圳市安健科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

粵械注準(zhǔn)20202062154

注冊(cè)人住所:

深圳市南山區(qū)朗山路華瀚創(chuàng)新園辦公樓A座408室

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-06-08

有效期至:

2025-12-24

結(jié)構(gòu)及組成:

本系列產(chǎn)品主要由X射線高壓發(fā)生器(XDRP65或XDRP80),X射線管組件(RAY-14_1或MXZ1301),X射線平板探測(cè)器(CELV-1717),限束器(XS-F),操作臺(tái)(CZT-3),控制臺(tái)(XDRCON),濾線柵(JPI Grid-1000 選配),電離室(SolidStateMC 601或XRC-II ),圖像處理系統(tǒng)(TS-10)、立式攝影架(FM-C2)、攝影床(FM-B2)、全身拼接站臺(tái)(ZT-3 選配)組成

適用范圍:

用于對(duì)患者的常規(guī)攝影,獲得單幅影像供臨床診斷用。

生產(chǎn)地址:

深圳市寶安區(qū)新安街道留仙二路潤(rùn)恒電子廠區(qū)2號(hào)廠房、3號(hào)廠房之3號(hào)廠房第一層、第二層、第五層A

型號(hào)規(guī)格:

DFM600、DFM601、DFM605、DFM606、DFM808

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

\

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準(zhǔn)20202062154”注冊(cè)證共同使用。新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別:Ⅱ類,分類編碼:06醫(yī)用成像器械-01診斷X射線機(jī)。

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