互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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膽堿酯酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙械注準20162400798
浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)新一路55號
2021-11-08
2026-07-05
試劑1:磷酸鹽緩沖液、5’5二硫代-2-硝基苯甲酸;試劑2:丁酰硫代膽堿。
用于體外檢測人血清中膽堿酯酶的活性。
注冊人住所由溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)白云山路51號變更為浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)新一路55號;生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)白云山路51號變更為浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)新一路55號;申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容,自行修訂說明書和標簽。
浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)新一路55號
40ml 試劑1:1×32ml,試劑2:1×8ml;100ml 試劑1:2×40ml,試劑2:1×20ml;100ml 試劑1:4×20ml,試劑2:1×20ml;300ml 試劑1:4×60ml,試劑2:2×30ml;300ml 試劑1:3×80ml,試劑2:2×30ml;1005測試盒 3×335測試盒;60測試盒 1×60測試盒;480測試盒 8×60測試盒。
試劑在2℃~8℃(避光)條件下保存,有效期12個月。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第40批 | 膽堿酯酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法) | 浙械注準20162400798 | 1005測試|盒:3×335測試|盒 | 1371.0200 |
江西省+動態(tài)第40批 | 膽堿酯酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法) | 浙械注準20162400798 | 300ml:試劑1:4×60ml; 試劑2:2×30ml | 1140.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 膽堿酯酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法) | 浙械注準20162400798 | 100ml:試劑1:2×40ml; 試劑2:1×20ml | 348.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 膽堿酯酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法) | 浙械注準20162400798 | 300ml(試劑1:4×60ml 試劑2:2×30ml) | 1140.0000 |
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 膽堿酯酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法) | 浙械注準20162400798 | 1140.00 |
膽堿酯酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
京藥監(jiān)械(準)字2010第2400235號/北京戴格諾斯生物科技有限公司 有效期至:2014-04-12膽堿酯酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
京藥監(jiān)械(準)字2010第2401149號/北京首醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)科技中心 有效期至:2014-12-26膽堿酯酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400810號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2015-09-28膽堿酯酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2040811號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2015-09-28膽堿酯酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
遼食藥監(jiān)械(準)字2009第2400023號/遼寧泰科醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2013-04-06膽堿酯酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2009第2401462號/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2013-11-02膽堿酯酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2012第2400339號/寧波醫(yī)杰生物科技有限公司 有效期至:2016-07-12膽堿酯酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
鄂食藥監(jiān)械(準)字2012第2401729號/武漢生之源生物科技有限公司 有效期至:2016-09-03膽堿酯酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
鄂食藥監(jiān)械(準)字2013第2401729號/武漢生之源生物科技有限公司 有效期至:2017-03-14膽堿酯酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2400225號/浙江東甌診斷產(chǎn)品有限公司 有效期至:2017-04-01膽堿酯酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2401235號/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司膽堿酯酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
遼食藥監(jiān)械(準)字2013第2400169號/遼寧泰科醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2017-10-22膽堿酯酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2401235號(變更批件)/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2017-08-05膽堿酯酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2400554號/浙江藍森生物科技有限公司 有效期至:2019-06-05膽堿酯酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
鄂食藥監(jiān)械(準)字2013第2401729號(更)/武漢生之源生物科技有限公司 有效期至:2017-03-14膽堿酯酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙械注準20152400264/紹興圣康生物科技有限公司 有效期至:2025-03-23膽堿酯酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
遼械注準20162400193/遼寧泰科醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2021-12-19膽堿酯酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
滬械注準20172400214/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2022-03-15膽堿酯酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙械注準20172400267/浙江藍森生物科技有限公司 有效期至:2027-03-07膽堿酯酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙械注準20192400401/寧波天康生物科技有限公司 有效期至:2024-07-11