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膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400225號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2013-04-01

有效期至:

2017-04-01

結(jié)構(gòu)及組成:

組成成分:R1:磷酸鹽緩沖液 ≥50mmol/L、DTNB ≥0.25 mmol/L;R2:丁酰硫代膽堿 ≥6mmol/L。產(chǎn)品性能:1.物理性狀:R1:試劑應(yīng)為無(wú)色澄清液體,無(wú)飄浮物和沉淀。R2:試劑應(yīng)為無(wú)色或淡黃色澄清液體,無(wú)飄浮物和沉淀。2.試劑空白吸光度值:在光徑為1.0cm,410nm處比色,試劑空白吸光度值應(yīng)≤0.500Abs。每分鐘空白吸光度變化△A/min應(yīng)≤0.010。3.精密度:批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5.0%;批間極差應(yīng)≤6.0%。4.準(zhǔn)確度:測(cè)定值與質(zhì)控

適用范圍:

用于體外檢測(cè)人血清中膽堿酯酶(CHE)的活性。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

YZB/浙 0968-2013

生產(chǎn)地址:

溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)白云山路51號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

40ml R1:1×32ml R2:1×8ml;100ml R1:2×40ml R2:1×20ml、R1:4×20ml R2:1×20ml;300ml R1:4×60ml R2:2×30ml、R1:3×80ml R2:2×30ml;1005T 3×335T;60T 1×60T;480T 8×60T。

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