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膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400225號(hào)
2013-04-01
2017-04-01
組成成分:R1:磷酸鹽緩沖液 ≥50mmol/L、DTNB ≥0.25 mmol/L;R2:丁酰硫代膽堿 ≥6mmol/L。產(chǎn)品性能:1.物理性狀:R1:試劑應(yīng)為無(wú)色澄清液體,無(wú)飄浮物和沉淀。R2:試劑應(yīng)為無(wú)色或淡黃色澄清液體,無(wú)飄浮物和沉淀。2.試劑空白吸光度值:在光徑為1.0cm,410nm處比色,試劑空白吸光度值應(yīng)≤0.500Abs。每分鐘空白吸光度變化△A/min應(yīng)≤0.010。3.精密度:批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5.0%;批間極差應(yīng)≤6.0%。4.準(zhǔn)確度:測(cè)定值與質(zhì)控
用于體外檢測(cè)人血清中膽堿酯酶(CHE)的活性。
YZB/浙 0968-2013
溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)白云山路51號(hào)
40ml R1:1×32ml R2:1×8ml;100ml R1:2×40ml R2:1×20ml、R1:4×20ml R2:1×20ml;300ml R1:4×60ml R2:2×30ml、R1:3×80ml R2:2×30ml;1005T 3×335T;60T 1×60T;480T 8×60T。
膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400235號(hào)/北京戴格諾斯生物科技有限公司 有效期至:2014-04-12膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2401149號(hào)/北京首醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)科技中心 有效期至:2014-12-26膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400810號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2015-09-28膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2040811號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2015-09-28膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400023號(hào)/遼寧泰科醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2013-04-06膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2401462號(hào)/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2013-11-02膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400339號(hào)/寧波醫(yī)杰生物科技有限公司 有效期至:2016-07-12膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2401729號(hào)/武漢生之源生物科技有限公司 有效期至:2016-09-03膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401729號(hào)/武漢生之源生物科技有限公司 有效期至:2017-03-14膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401235號(hào)/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400169號(hào)/遼寧泰科醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2017-10-22膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401235號(hào)(變更批件)/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2017-08-05膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400554號(hào)/浙江藍(lán)森生物科技有限公司 有效期至:2019-06-05膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401729號(hào)(更)/武漢生之源生物科技有限公司 有效期至:2017-03-14膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
浙械注準(zhǔn)20152400264/紹興圣康生物科技有限公司 有效期至:2025-03-23膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
遼械注準(zhǔn)20162400193/遼寧泰科醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2021-12-19膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
浙械注準(zhǔn)20162400798/浙江東甌診斷產(chǎn)品有限公司 有效期至:2026-07-05膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
滬械注準(zhǔn)20172400214/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2022-03-15膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
浙械注準(zhǔn)20172400267/浙江藍(lán)森生物科技有限公司 有效期至:2027-03-07膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
浙械注準(zhǔn)20192400401/寧波天康生物科技有限公司 有效期至:2024-07-11