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膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401729號(hào)
2013-03-15
2017-03-14
產(chǎn)品性能:1)外觀:本品外包裝應(yīng)整潔、無滲漏,文字清晰;R1應(yīng)為淺黃色或黃色透明液體、R2應(yīng)為無色透明液體。2)試劑裝量:應(yīng)不少于試劑瓶簽標(biāo)示裝量值。3)空白吸光度:試劑空白吸光度應(yīng)不高于0.500。4)空白吸光度變化率:試劑空白吸光度變化率應(yīng)不高于0.100。5)準(zhǔn)確性:相對(duì)偏差應(yīng)不超過10%。6)測(cè)定范圍:測(cè)定線性范圍在100U/L-16000U/L之間,應(yīng)滿足r不低于0.990。7)精密性:批內(nèi)CV應(yīng)不超過4.6%;批間CV應(yīng)不超過7.0%。8)分析靈敏度:被測(cè)物活性為3300U/L時(shí),吸光度變化率
該產(chǎn)品用于測(cè)定人體血清中膽堿酯酶的含量。
YZB/鄂1070-2013
武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)大學(xué)園路武大科技園創(chuàng)業(yè)樓3樓
R1 60ml×3 40ml×2 20ml×1 90ml×2 50ml×4 80ml×1 60ml×2 40ml×3 60ml×2 4ml×24(6×60T)R2 45ml×1 20ml×1 5ml×1 45ml×1 50ml×1 20ml×1 15ml×2 30ml×1 30ml×1 4ml×6(6×60T)
膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400235號(hào)/北京戴格諾斯生物科技有限公司 有效期至:2014-04-12膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2401149號(hào)/北京首醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)科技中心 有效期至:2014-12-26膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400810號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2015-09-28膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2040811號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2015-09-28膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400023號(hào)/遼寧泰科醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2013-04-06膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2401462號(hào)/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2013-11-02膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400339號(hào)/寧波醫(yī)杰生物科技有限公司 有效期至:2016-07-12膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2401729號(hào)/武漢生之源生物科技有限公司 有效期至:2016-09-03膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400225號(hào)/浙江東甌診斷產(chǎn)品有限公司 有效期至:2017-04-01膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401235號(hào)/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400169號(hào)/遼寧泰科醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2017-10-22膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401235號(hào)(變更批件)/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2017-08-05膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400554號(hào)/浙江藍(lán)森生物科技有限公司 有效期至:2019-06-05膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401729號(hào)(更)/武漢生之源生物科技有限公司 有效期至:2017-03-14膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
浙械注準(zhǔn)20152400264/紹興圣康生物科技有限公司 有效期至:2025-03-23膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
遼械注準(zhǔn)20162400193/遼寧泰科醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2021-12-19膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
浙械注準(zhǔn)20162400798/浙江東甌診斷產(chǎn)品有限公司 有效期至:2026-07-05膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
滬械注準(zhǔn)20172400214/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2022-03-15膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
浙械注準(zhǔn)20172400267/浙江藍(lán)森生物科技有限公司 有效期至:2027-03-07膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
浙械注準(zhǔn)20192400401/寧波天康生物科技有限公司 有效期至:2024-07-11