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膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)

注冊(cè)人名稱：

武漢生之源生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401729號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-03-15

有效期至：

2017-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品性能:1)外觀:本品外包裝應(yīng)整潔、無滲漏,文字清晰;R1應(yīng)為淺黃色或黃色透明液體、R2應(yīng)為無色透明液體。2)試劑裝量:應(yīng)不少于試劑瓶簽標(biāo)示裝量值。3)空白吸光度:試劑空白吸光度應(yīng)不高于0.500。4)空白吸光度變化率:試劑空白吸光度變化率應(yīng)不高于0.100。5)準(zhǔn)確性:相對(duì)偏差應(yīng)不超過10%。6)測(cè)定范圍:測(cè)定線性范圍在100U/L-16000U/L之間,應(yīng)滿足r不低于0.990。7)精密性:批內(nèi)CV應(yīng)不超過4.6%;批間CV應(yīng)不超過7.0%。8)分析靈敏度:被測(cè)物活性為3300U/L時(shí),吸光度變化率

適用范圍：

該產(chǎn)品用于測(cè)定人體血清中膽堿酯酶的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/鄂1070-2013

生產(chǎn)地址：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)大學(xué)園路武大科技園創(chuàng)業(yè)樓3樓

型號(hào)規(guī)格：

R1 60ml×3 40ml×2 20ml×1 90ml×2 50ml×4 80ml×1 60ml×2 40ml×3 60ml×2 4ml×24(6×60T)R2 45ml×1 20ml×1 5ml×1 45ml×1 50ml×1 20ml×1 15ml×2 30ml×1 30ml×1 4ml×6(6×60T)

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