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Diagnostic Ultrasound System

國產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

Diagnostic Ultrasound System

注冊(cè)人名稱:

Hitachi Aloka Medical,Ltd.

注冊(cè)(備案)號(hào):

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3233461號(hào)(更)

注冊(cè)人住所:

6-22-1,MureMitaka-ShiTokyo 東京都三鷹市牟禮6-22-1

批準(zhǔn)(備案)日期:

2010-12-23

有效期至:

2014-12-23

適用范圍:

該產(chǎn)品適用于對(duì)人體進(jìn)行臨床超聲檢查診斷。

代理公司:

阿洛卡國際貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

日本

變更情況:

根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定,該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測(cè)。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊(cè)檢測(cè)。經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用。生產(chǎn)者名稱由“阿洛卡株式會(huì)社 ALOKACo.,Ltd”變更為“日立阿洛卡醫(yī)療株式會(huì)社 HitachiAloka Medical,Ltd.”; 注冊(cè)證由國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3233461號(hào)變更為國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3233461號(hào)(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

生產(chǎn)地址:

3-7-19,Imai Ome-Shi Tokyo 東京都青梅市今井3-7-19

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