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超聲診斷系統(tǒng)Diagnostic Ultrasound System

進口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

超聲診斷系統(tǒng)Diagnostic Ultrasound System

注冊人名稱：

美國西門子醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司Siemens Medical Solutions USA, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20203060454

注冊人住所：

685 East Middlefield Road, Mountain View, CA 94043

批準(備案)日期：

2020-10-26

有效期至：

2025-10-25

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由超聲主機、探頭和外圍設(shè)備組成,外圍設(shè)備包括:生理模塊(含ECG線纜和導聯(lián))、腳踏開關(guān)、打印機、Blu-ray/DVD/CD組合驅(qū)動器、MD至CP轉(zhuǎn)接器、eSielink遠程協(xié)助虛擬通信、耦合劑加熱器、穿刺引導架。

適用范圍：

產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)使用,用于臨床超聲檢查及診斷。探頭工作模式和應(yīng)用部位詳見產(chǎn)品技術(shù)要求附錄C。

代理公司：

西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號五層516室

變更情況：

2020-12-01 “注冊人住所:685 East Middlefield Road, Mountain View, CA 94043”變更為“注冊人住所:22010 S.E. 51st Street, Issaquah, WA 98029, USA”。

生產(chǎn)地址：

2nd~3rd Floor, 143, Sunhwan-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, REPUBLIC OF KOREA

型號規(guī)格：

ACUSON Redwood

管理類別：

第三類

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