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植入式心臟起搏器Implantable Bradycardia Pacemaker

進口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

植入式心臟起搏器Implantable Bradycardia Pacemaker

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20193122004

注冊人住所：

4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA

批準(備案)日期：

2019-04-28

有效期至：

2024-04-27

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由脈沖發(fā)生器和扭矩扳手組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于心動過緩起搏和頻率適應性起搏，治療緩慢性心律失常，適應證詳見說明書。

代理公司：

波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路68號生產(chǎn)樓第二層A部位

生產(chǎn)地址：

Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland

型號規(guī)格：

J272、J273、J274

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3212960號

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