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植入式心臟起搏器Implantable Bradycardia Pacemaker

進(jìn)口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

植入式心臟起搏器Implantable Bradycardia Pacemaker

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20143126199

注冊人住所：

4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-04-23

有效期至：

2024-04-22

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由脈沖發(fā)生器和扭矩扳手組成。

適用范圍：

用于提供心動過緩起搏和頻率適應(yīng)性起搏，以治療緩慢性心律失常。具體適應(yīng)證見說明書。

代理公司：

波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路68號生產(chǎn)樓第二層A部位

生產(chǎn)地址：

Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland

型號規(guī)格：

J062、J063、J064

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20143216199

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