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游離甲狀腺素(FT4)測定試劑盒(化學發(fā)光法)

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

游離甲狀腺素(FT4)測定試劑盒(化學發(fā)光法)

注冊(備案)號:

粵械注準20222402053

注冊人住所:

深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘尾社區(qū)南太云創(chuàng)谷 5 棟 901(902、903、909、910 室)

批準(備案)日期:

2022-12-19

有效期至:

2027-12-18

結構及組成:

試劑主要組成成分包括試劑1(R1)、試劑2(R2)、校準品1(CAL1)、校準品2(CAL2)、校準品3(CAL3)、質控品L(Ctrl L)、質控品H(Ctrl H)。試劑1(R1):FT4抗體(鼠源)包被的順磁性微球;試劑2(R2):吖啶酯標記FT4(化學合成)的結合物;校準品1:BSA、防腐劑;校準品2/校準品3/質控品主要成分為FT4抗原(化學合成)、BSA、防腐劑。

適用范圍:

用于體外定量測定人血清和(或)血漿中的游離甲狀腺素,臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。

生產地址:

深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘尾社區(qū)南太云創(chuàng)谷 5 棟 901(902、903、909、910 室)

型號規(guī)格:

1×30人份/盒、2×30人份/盒、1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒;校準品(可選購):3×1.0 mL(3個水平);質控品(可選購):2×1.0 mL(2個水平)。

產品儲存條件及有效期:

產品在2~8℃存儲,保持豎直向上。禁止冷凍,避免陽光直射。試劑未開封存放于2~8℃保存,有效期8個月。校準品、質控品未開封存放于2~8℃保存,有效期8個月。試劑開封后存放于2~8℃,有效期28天。校準品、質控品開封后存放于2~8℃,有效期28天。試劑處于在機狀態(tài)(2~8℃),有效期28天。

管理類別:

第二類

產品圖片
掛網信息
數(shù)據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
2024年5月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 游離甲狀腺素(FT4)測定試劑盒(化學發(fā)光法) 粵械注準20222402053 2×50人份/盒、校準品(可選購):3×1.0 mL(3個水平);質控品(可選購):2×1.0 mL(2個水平)。 1600.00
2024年5月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 游離甲狀腺素(FT4)測定試劑盒(化學發(fā)光法) 粵械注準20222402053 2×100人份/盒;校準品(可選購):3×1.0 mL(3個水平);質控品(可選購):2×1.0 mL(2個水平)。 3200.00
江西省+耗材掛網采購項目 游離甲狀腺素(FT4)測定試劑盒(化學發(fā)光法) 粵械注準20222402053 2×100人份|盒;校準品(可選購):3×1.0 mL(3個水平) 3200.0000
江西省+耗材掛網采購項目 游離甲狀腺素(FT4)測定試劑盒(化學發(fā)光法) 粵械注準20222402053 2×50人份|盒;校準品(可選購):3×1.0 mL(3個水平) 1600.0000
江西省+動態(tài)第61批 游離甲狀腺素(FT4)測定試劑盒(化學發(fā)光法) 粵械注準20222402053 2×50人份;校準品(可選購):3×1.0 mL(3個水平);質控品(可選購):2×1.0 mL(2個水平)。 3300.0000
江西省+動態(tài)第60批 游離甲狀腺素(FT4)測定試劑盒(化學發(fā)光法) 粵械注準20222402053 2×100人份|盒;校準品(可選購):3×1.0 mL(3個水平);質控品(可選購):2×1.0 mL(2個水平)。 6000.0000