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游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（化學發(fā)光法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（化學發(fā)光法）

注冊人名稱：

品峰（深圳）醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20222402053

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘尾社區(qū)南太云創(chuàng)谷 5 棟 901(902、903、909、910 室)

批準(備案)日期：

2022-12-19

有效期至：

2027-12-18

結構及組成：

試劑主要組成成分包括試劑1（R1）、試劑2（R2）、校準品1（CAL1）、校準品2（CAL2）、校準品3（CAL3）、質控品L（Ctrl L）、質控品H（Ctrl H）。試劑1（R1）：FT4抗體（鼠源）包被的順磁性微球；試劑2(R2)：吖啶酯標記FT4（化學合成）的結合物；校準品1：BSA、防腐劑；校準品2/校準品3/質控品主要成分為FT4抗原（化學合成）、BSA、防腐劑。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清和（或）血漿中的游離甲狀腺素，臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。

生產地址：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘尾社區(qū)南太云創(chuàng)谷 5 棟 901(902、903、909、910 室)

型號規(guī)格：

1×30人份/盒、2×30人份/盒、1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒；校準品（可選購）：3×1.0 mL（3個水平）；質控品（可選購）：2×1.0 mL（2個水平）。

產品儲存條件及有效期：

產品在2～8℃存儲，保持豎直向上。禁止冷凍，避免陽光直射。試劑未開封存放于2～8℃保存，有效期8個月。校準品、質控品未開封存放于2～8℃保存，有效期8個月。試劑開封后存放于2～8℃，有效期28天。校準品、質控品開封后存放于2～8℃，有效期28天。試劑處于在機狀態(tài)（2～8℃），有效期28天。

管理類別：

第二類

產品圖片

掛網信息

數(shù)據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
2024年5月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	粵械注準20222402053	2×50人份/盒、校準品（可選購）：3×1.0 mL（3個水平）；質控品（可選購）：2×1.0 mL（2個水平）。	1600.00
2024年5月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	粵械注準20222402053	2×100人份/盒；校準品（可選購）：3×1.0 mL（3個水平）；質控品（可選購）：2×1.0 mL（2個水平）。	3200.00
江西省+耗材掛網采購項目	游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	粵械注準20222402053	2×100人份\|盒；校準品（可選購）：3×1.0 mL（3個水平）	3200.0000
江西省+耗材掛網采購項目	游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	粵械注準20222402053	2×50人份\|盒；校準品（可選購）：3×1.0 mL（3個水平）	1600.0000
江西省+動態(tài)第61批	游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	粵械注準20222402053	2×50人份；校準品（可選購）：3×1.0 mL（3個水平）；質控品（可選購）：2×1.0 mL（2個水平）。	3300.0000
江西省+動態(tài)第60批	游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	粵械注準20222402053	2×100人份\|盒；校準品（可選購）：3×1.0 mL（3個水平）；質控品（可選購）：2×1.0 mL（2個水平）。	6000.0000

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