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游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

廣州科方生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20212400314

注冊人住所：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號(hào)C4棟五層、六層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-02-25

有效期至：

2026-02-24

結(jié)構(gòu)及組成：

M試劑：包被T4抗體（小鼠，單克?。┑拇胖?、蛋白穩(wěn)定劑、Tris緩沖液、防腐劑：Proclin300。rnR試劑：吖啶鹽標(biāo)記的T4結(jié)合物、蛋白穩(wěn)定劑、Tris緩沖液、防腐劑：Proclin300。rn校準(zhǔn)品（可選配件）：由兩個(gè)不同濃度水平的校準(zhǔn)品組成，液體。主要組成成分為：T4抗原、蛋白穩(wěn)定劑、Tris緩沖液、防腐劑：Proclin300，各點(diǎn)濃度值見校準(zhǔn)品標(biāo)簽。rn質(zhì)控品（可選配件）：由三個(gè)不同濃度水平的質(zhì)控品組成，液體。主要組成成分為：T4抗原、蛋白穩(wěn)定劑、Tris緩沖液、防腐劑：Proclin300，各點(diǎn)靶值及允許范圍見質(zhì)控品標(biāo)簽。

適用范圍：

本試劑盒主要用于定量檢測人血清或血漿中游離甲狀腺素（游離四碘甲狀腺原氨酸FT4）的含量，臨床上主要用于輔助評(píng)價(jià)甲狀腺功能。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號(hào)C4棟五層、六層；廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號(hào)B3棟第五層501室

型號(hào)規(guī)格：

試劑盒共4種規(guī)格，分別為：25測試/盒、50測試/盒、 100 測試/盒、200測試/盒；校準(zhǔn)品（可選購）規(guī)格為 2*0.5mL/盒；質(zhì)控品（可選購）規(guī)格為 3*0.5mL/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒在2～8℃密封儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。開封后在2～8℃可以儲(chǔ)存30天，在常溫（10～30℃）可以儲(chǔ)存2天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第46批	游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20212400314	100測試\|盒	1216.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第46批	游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20212400314	50測試\|盒	975.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第46批	游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20212400314	100測試\|盒	1500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第46批	游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20212400314	25測試\|盒	562.5000
江西省+動(dòng)態(tài)第46批	游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20212400314	50測試\|盒	750.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20212400314	200T\|盒	3000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20212400314	200T\|盒	4200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20212400314	50T\|盒	534.3800
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20212400314	50T\|盒	750.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20212400314	100T\|盒	1800.0000

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