互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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游離甲狀腺素(FT4)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
滬械注準(zhǔn)20142400110
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)
2019-06-14
2024-06-13
試劑1(R1):明膠,抗-甲狀腺素單抗包被的磁微粒,緩沖液,防腐劑;試劑2(R2):明膠,堿性磷酸酶標(biāo)記的甲狀腺素,緩沖液,防腐劑;定標(biāo)品A:牛血清白蛋白,緩沖液,防腐劑;定標(biāo)品B:甲狀腺素抗原,牛血清白蛋白,緩沖液,防腐劑。
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定人血清樣本中的游離甲狀腺素(FT4),作輔助診斷用。
1.\\t醫(yī)療器械注冊證新增包裝規(guī)格:\\n50人份\\/盒\(zhòng)\n2. 產(chǎn)品技術(shù)要求新增包裝規(guī)格及文字性變更,詳見附件1(共1頁)。\\n3. 產(chǎn)品說明書的變更包括增加適用機(jī)型、新增包裝規(guī)格及文字性變更,詳見附件2(共2頁)。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20142400110”注冊證共同使用。;2020-02-05,增加該產(chǎn)品的適用機(jī)型:全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 迎凱Polaris系列:i1800。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20142400110”注冊證共同使用。;2020-05-20
上海市徐匯區(qū)桂平路701號(hào)
100人份\\/盒
\\/
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 游離甲狀腺素(FT4)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 滬械注準(zhǔn)20142400110 | 100人份|盒(卓越系列) | 1582.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 游離甲狀腺素(FT4)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 滬械注準(zhǔn)20142400110 | 100人份|盒 | 800.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 游離甲狀腺素(FT4)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 滬械注準(zhǔn)20142400110 | 100人份/盒 | 1582.0000 |
游離甲狀腺素(FT4)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
滇械注準(zhǔn)20192400060/昆明思安生物科技有限公司 有效期至:2024-12-05游離甲狀腺素(FT4)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
粵械注準(zhǔn)20202400355/深圳市辰納生物科技有限公司 有效期至:2025-04-09游離甲狀腺素(FT4)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
粵械注準(zhǔn)20212400314/廣州科方生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-02-24游離甲狀腺素(FT4)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
粵械注準(zhǔn)20222402053/品峰(深圳)醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2027-12-18游離甲狀腺素(FT4)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
粵械注準(zhǔn)20232401407/瑞博奧(廣州)生物科技股份有限公司 有效期至:2028-08-21