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尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)

注冊人名稱：

河北乾業(yè)生物科技有限公司

注冊(備案)號：

冀械注準(zhǔn)20242400251

注冊人住所：

石家莊高新區(qū)恒山街 196 號冀德科技園 3 號樓 2 層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-01

有效期至：

2029-06-30

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：脲酶 3000U/L；谷氨酸脫氫酶 10KU/L；α-酮戊二酸 3.2mmol/L；三羥甲基氨基甲烷緩沖液 50mmol/L。試劑2：三羥甲基氨基甲烷緩沖液 100 mmol/L (pH9.0±0.1)；還原型β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH) 0.20mmol/L。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人體血清中尿素的含量。

變更情況：

2024-08-26:1.住所:“石家莊高新區(qū)恒山街196號綜合辦公樓3樓301室”變更為“石家莊高新區(qū)恒山街 196 號冀德科技園 3 號樓 2 層”\\n

生產(chǎn)地址：

石家莊高新區(qū)恒山街196號研發(fā)生產(chǎn)大樓2樓

型號規(guī)格：

試劑1：1×30mL試劑2：1×10mL試劑1：1×45mL試劑2：1×15mL試劑1：1×60mL試劑2：1×20mL試劑1：2×30mL試劑2：2×10mL試劑1：2×45mL試劑2：2×15mL試劑1：2×60mL試劑2：2×20mL試劑1：3×60mL試劑2：1×60mL試劑1：6×60mL試劑2：2×60mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃環(huán)境中儲存，有效期18個月。

管理類別：

Ⅱ

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