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人絨毛膜促性腺激素(hCG)檢測試劑(膠體金法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

人絨毛膜促性腺激素(hCG)檢測試劑(膠體金法)

注冊人名稱：

江西美康盛德生物科技有限公司

注冊(備案)號：

贛械注準20212400145

注冊人住所：

江西省南昌市南昌經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)電子信息產(chǎn)業(yè)園科技2號樓三、四層

批準(備案)日期：

2021-06-01

有效期至：

2026-05-31

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑主要組成成分包括鼠抗α-人絨毛膜促性腺激素單克隆抗體、鼠抗β-人絨毛膜促性腺激素單克隆抗體、羊抗鼠多克隆抗體、硝酸纖維素膜、玻璃纖維等。本試劑主要組成成分包括鼠抗α-人絨毛膜促性腺激素單克隆抗體、鼠抗β-人絨毛膜促性腺激素單克隆抗體、羊抗鼠多克隆抗體、硝酸纖維素膜、玻璃纖維等。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外半定量檢測婦女尿液中人絨毛膜促性腺激素（hCG）含量，輔助監(jiān)測孕早期胚胎的發(fā)育狀況。不可用于滋養(yǎng)細胞腫瘤的檢測。本產(chǎn)品用于體外半定量檢測婦女尿液中人絨毛膜促性腺激素（hCG）含量，輔助監(jiān)測孕早期胚胎的發(fā)育狀況。不可用于滋養(yǎng)細胞腫瘤的檢測。

生產(chǎn)地址：

江西省南昌市南昌經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)電子信息產(chǎn)業(yè)園科技2號樓三、四層

型號規(guī)格：

1人份\\/盒，5人份\\/盒，25人份\\/盒，30人份\\/盒。1人份\\/盒，5人份\\/盒，25人份\\/盒，30人份\\/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

儲存于2-30℃條件下，有效期為24個月

管理類別：

第二類

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