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人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測(cè)試劑(膠體金法)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測(cè)試劑(膠體金法)

注冊(cè)人名稱：

愛光生物醫(yī)藥（南昌）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

贛械注準(zhǔn)20232400060

注冊(cè)人住所：

江西省南昌市進(jìn)賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道518號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-04-04

有效期至：

2028-04-03

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑主要原料包括抗hCG單克隆抗體（包被1.0-2.5mg/ml，標(biāo)記0.5-2mg/ml）、羊抗鼠抗體（0.5-1mg/ml）、羊抗兔多克隆抗體（1-2mg/ml）、兔IgG（標(biāo)記0.5-2mg/ml）、硝酸纖維素膜、聚酯纖維素膜。

適用范圍：

定性檢測(cè)人體尿液中人絨毛膜促性腺激素水平，從而輔助診斷樣本提供者是否受孕。

生產(chǎn)地址：

江西省南昌市進(jìn)賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道518號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

條式：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、300人份/盒、400人份/盒；n卡式：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、300人份/盒、400人份/盒；n筆式：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、300人份/盒、400人份/盒；n條式筒裝：25人份/筒、50人份/筒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、300人份/盒、400人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

第二類

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