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人絨毛膜促性腺激素(hCG)檢測(cè)試劑(膠體金法)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

人絨毛膜促性腺激素(hCG)檢測(cè)試劑(膠體金法)

注冊(cè)人名稱：

杭州博拓生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20162400146

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-02-22

有效期至：

2025-10-12

結(jié)構(gòu)及組成：

抗hCG單克隆抗體、羊抗鼠抗體、羊抗兔多克隆抗體、兔IgG、硝酸纖維素膜、聚酯纖維素膜

適用范圍：

用于體外定性檢測(cè)人尿液中的人絨毛膜促性腺激素。

變更情況：

注冊(cè)人住所由杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào)變更為浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào);生產(chǎn)地址由杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào)變更為浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào);申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

條型單人份：1人份盒，50人份盒，100人份盒；條型筒裝：25人份盒（25人份筒×1筒），100人份盒（25人份筒×4筒）；板型單人份：1 人份盒，25人份盒，40人份盒；棒型單人份：1人份盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該試劑在4℃～30℃陰涼避光干燥保存，有效期24個(gè)月

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

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