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鎖定接骨板Locking Plates

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

鎖定接骨板Locking Plates

注冊(cè)人名稱(chēng)：

辛迪思有限公司Synthes GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20143134997

注冊(cè)人住所：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-12-23

有效期至：

2027-12-22

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品材料為ISO 5832-11規(guī)定的鈦6鋁7鈮材料制造。接骨板表面經(jīng)陽(yáng)極化處理。包裝分為滅菌包裝和非滅菌包裝。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于骨折內(nèi)固定。

代理公司：

強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位

變更情況：

2019-03-19 注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變更，具體見(jiàn)《注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)更改單》。n載明的生產(chǎn)地址變更，具體見(jiàn)《生產(chǎn)地址變化對(duì)比表》。 n2022-11-07 申請(qǐng)人申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更事項(xiàng)，變更產(chǎn)品技術(shù)要求、型號(hào)規(guī)格、結(jié)構(gòu)組成和生產(chǎn)地址，具體變更內(nèi)容見(jiàn)下：1）產(chǎn)品技術(shù)要求變化詳見(jiàn)技術(shù)要求變化對(duì)比表；2）型號(hào)規(guī)格表變化詳見(jiàn)型號(hào)規(guī)格變化對(duì)比表；3）結(jié)構(gòu)組成變化詳見(jiàn)結(jié)構(gòu)組成變化對(duì)比表；4）生產(chǎn)地址變化詳見(jiàn)生產(chǎn)地址變化對(duì)比表。 n2022-11-07 申請(qǐng)人申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更事項(xiàng)，變更產(chǎn)品技術(shù)要求、型號(hào)規(guī)格、結(jié)構(gòu)組成和生產(chǎn)地址，具體變更內(nèi)容見(jiàn)下：1）產(chǎn)品技術(shù)要求變化詳見(jiàn)技術(shù)要求變化對(duì)比表；2）型號(hào)規(guī)格表變化詳見(jiàn)型號(hào)規(guī)格變化對(duì)比表；3）結(jié)構(gòu)組成變化詳見(jiàn)結(jié)構(gòu)組成變化對(duì)比表；4）生產(chǎn)地址變化詳見(jiàn)生產(chǎn)地址變化對(duì)比表。

生產(chǎn)地址：

見(jiàn)附頁(yè)。

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)。

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143464997。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鎖定接骨板-肱骨接骨板	國(guó)械注進(jìn)20143134997	肱骨遠(yuǎn)端萬(wàn)向鎖定加壓接骨板2.7\|3.5, 背外側(cè), 右側(cè), 短, 3 孔, 長(zhǎng)度 75 毫米,鈦合金(TAN)	14060.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鎖定接骨板-肱骨接骨板	國(guó)械注進(jìn)20143134997	肱骨遠(yuǎn)端萬(wàn)向鎖定加壓接骨板2.7\|3.5, 背外側(cè), 右側(cè), 中, 4 孔, 長(zhǎng)度 88 毫米,鈦合金(TAN)	14060.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鎖定接骨板-肱骨接骨板	國(guó)械注進(jìn)20143134997	肱骨遠(yuǎn)端萬(wàn)向鎖定加壓接骨板2.7\|3.5, 背外側(cè), 右側(cè),長(zhǎng), 7 孔, 長(zhǎng)度 127 毫米,鈦合金(TAN)	14060.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鎖定接骨板-肱骨接骨板	國(guó)械注進(jìn)20143134997	肱骨遠(yuǎn)端萬(wàn)向鎖定加壓接骨板2.7\|3.5, 背外側(cè), 右側(cè), 超長(zhǎng), 9 孔, 長(zhǎng)度 153 毫米,鈦合金(TAN)	14060.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鎖定接骨板-肱骨接骨板	國(guó)械注進(jìn)20143134997	肱骨遠(yuǎn)端萬(wàn)向鎖定加壓接骨板2.7\|3.5, 背外側(cè), 左側(cè), 短, 3 孔, 長(zhǎng)度 75 毫米,鈦合金(TAN)	14060.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鎖定接骨板-肱骨接骨板	國(guó)械注進(jìn)20143134997	肱骨遠(yuǎn)端萬(wàn)向鎖定加壓接骨板2.7\|3.5, 背外側(cè), 左側(cè), 中, 4 孔, 長(zhǎng)度 88 毫米,鈦合金(TAN)	14060.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鎖定接骨板-肱骨接骨板	國(guó)械注進(jìn)20143134997	肱骨遠(yuǎn)端萬(wàn)向鎖定加壓接骨板2.7\|3.5, 背外側(cè), 左側(cè),長(zhǎng), 7 孔, 長(zhǎng)度 127 毫米,鈦合金(TAN)	14060.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鎖定接骨板-肱骨接骨板	國(guó)械注進(jìn)20143134997	肱骨遠(yuǎn)端萬(wàn)向鎖定加壓接骨板2.7\|3.5, 背外側(cè), 左側(cè), 超長(zhǎng), 9 孔, 長(zhǎng)度 153 毫米,鈦合金(TAN)	14060.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鎖定接骨板-肱骨接骨板	國(guó)械注進(jìn)20143134997	肱骨遠(yuǎn)端萬(wàn)向鎖定加壓接骨板2.7\|3.5, 背外側(cè), 帶支撐, 右側(cè), 短, 3 孔, 長(zhǎng)度 75 毫米,鈦合金(TAN)	14060.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鎖定接骨板-肱骨接骨板	國(guó)械注進(jìn)20143134997	肱骨遠(yuǎn)端萬(wàn)向鎖定加壓接骨板2.7\|3.5, 背外側(cè), 帶支撐, 右側(cè), 中, 4 孔, 長(zhǎng)度 88 毫米,鈦合金(TAN)	14060.0000

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