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鎖定接骨板Locking Plates

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

鎖定接骨板Locking Plates

注冊(cè)人名稱(chēng)：

辛迪思有限公司Synthes GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20163131315

注冊(cè)人住所：

Eimattstrasse 3，4436 Oberdorf，Switzerland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-01-10

有效期至：

2028-01-09

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品采用符合ISO 5832-2的純鈦材料制成。純鈦接骨板表面經(jīng)陽(yáng)極化處理。滅菌和非滅菌兩種包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品與SYNTHES接骨螺釘配合用于四肢骨的骨折內(nèi)固定。

代理公司：

強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位

變更情況：

2019-12-17 原注冊(cè)證中：1）產(chǎn)品技術(shù)要求中刪除部分產(chǎn)品型號(hào)，變更部分型號(hào)的尺寸公差，詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求變化對(duì)比表；2）刪除的型號(hào)規(guī)格詳見(jiàn)附件刪除的規(guī)格型號(hào)列表；3）生產(chǎn)地址變化詳見(jiàn)附件生產(chǎn)地址變化對(duì)比表。 rn2022-11-25 結(jié)構(gòu)及組成由“該產(chǎn)品采用符合ISO 5832-1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的不銹鋼材料或符合ISO 5832-2的純鈦材料制成。純鈦接骨板表面經(jīng)陽(yáng)極化處理。滅菌和非滅菌兩種包裝?！弊兏鼮椤霸摦a(chǎn)品采用符合ISO 5832-2的純鈦材料制成。純鈦接骨板表面經(jīng)陽(yáng)極化處理。滅菌和非滅菌兩種包裝?！保簧a(chǎn)地址變化對(duì)比表見(jiàn)附件；產(chǎn)品技術(shù)要求變化對(duì)比表見(jiàn)附件。

生產(chǎn)地址：

見(jiàn)附頁(yè)

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163461315。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批)	鎖定接骨板 Locking Plates	國(guó)械注進(jìn)20163131315	脛骨近端鎖定加壓接骨板3.5，低彎度，右側(cè)，14孔，長(zhǎng)度206mm,純鈦	18296
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批)	鎖定接骨板 Locking Plates	國(guó)械注進(jìn)20163131315	脛骨近端鎖定加壓接骨板3.5，低彎度，左側(cè)，14孔，長(zhǎng)度206mm,純鈦	18296
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批)	鎖定接骨板 Locking Plates	國(guó)械注進(jìn)20163131315	LCP肱骨近端圍關(guān)節(jié)接骨板，右側(cè)，2孔，長(zhǎng)91mm，純鈦	35000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批)	鎖定接骨板 Locking Plates	國(guó)械注進(jìn)20163131315	LCP肱骨近端圍關(guān)節(jié)接骨板，左側(cè)，2孔，長(zhǎng)91mm，純鈦	35000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鎖定接骨板-肱骨	國(guó)械注進(jìn)20163131315	LCP肱骨近端圍關(guān)節(jié)接骨板，右側(cè)，2孔，長(zhǎng)91mm，純鈦	9595.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鎖定接骨板-肱骨	國(guó)械注進(jìn)20163131315	LCP肱骨近端圍關(guān)節(jié)接骨板，左側(cè)，2孔，長(zhǎng)91mm，純鈦	9595.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鎖定接骨板-肱骨	國(guó)械注進(jìn)20163131315	LCP肱骨近端圍關(guān)節(jié)接骨板，右側(cè)，4孔，長(zhǎng)127mm，純鈦	9595.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鎖定接骨板-肱骨	國(guó)械注進(jìn)20163131315	LCP肱骨近端圍關(guān)節(jié)接骨板，左側(cè)，4孔，長(zhǎng)127mm，純鈦	9595.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鎖定接骨板-肱骨	國(guó)械注進(jìn)20163131315	LCP肱骨近端圍關(guān)節(jié)接骨板，右側(cè)，6孔，長(zhǎng)163mm，純鈦	9595.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鎖定接骨板-肱骨	國(guó)械注進(jìn)20163131315	LCP肱骨近端圍關(guān)節(jié)接骨板，左側(cè)，6孔，長(zhǎng)163mm，純鈦	9595.0000

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