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鎖定接骨板Locking Plates

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

鎖定接骨板Locking Plates

注冊人名稱：

辛迪思有限公司Synthes GmbH

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20153132234

注冊人住所：

Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-08

有效期至：

2027-11-22

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品為非有源外科金屬植入物，采用ISO 5832-1不銹鋼材料制造。包裝為伽馬射線滅菌包裝，滅菌有效期為10年。

適用范圍：

主要適用于股骨近端截骨術(shù)、股骨頸骨折、股骨粗隆間骨折、股骨粗隆下骨折。

代理公司：

強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位

變更情況：

2022-09-20 該產(chǎn)品申請變更生產(chǎn)地址，刪除部分型號規(guī)格，刪除非滅菌產(chǎn)品，標(biāo)準(zhǔn)升級。詳見生產(chǎn)地址變化對比表、型號規(guī)格變化對比表和技術(shù)要求變化對比表。結(jié)構(gòu)及組成由“該產(chǎn)品為非有源外科金屬植入物，采用ISO 5832-1不銹鋼材料制造。包裝分為滅菌包裝和非滅菌包裝兩種”，變更為“該產(chǎn)品為非有源外科金屬植入物，采用ISO 5832-1不銹鋼材料制造。包裝為伽馬射線滅菌包裝，滅菌有效期為10年”。

生產(chǎn)地址：

見附頁

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20153462234。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鎖定接骨板-小兒接骨板	國械注進(jìn)20153132234	LCP小兒髖部接骨板 3.5， 100°，寬19mm，長73mm。	7695.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鎖定接骨板-小兒接骨板	國械注進(jìn)20153132234	LCP小兒髖部接骨板 3.5， 110°，寬19mm，長73mm。	7695.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鎖定接骨板-小兒接骨板	國械注進(jìn)20153132234	LCP小兒髖部接骨板 3.5， 120°，寬19mm，長75mm。	7695.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鎖定接骨板-小兒接骨板	國械注進(jìn)20153132234	LCP小兒髖部接骨板 3.5， 140°，直形，寬 19mm，長 70mm	7695.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鎖定接骨板-小兒接骨板	國械注進(jìn)20153132234	LCP小兒髖部接骨板 3.5， 150°，寬19mm，長58mm。	7695.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鎖定接骨板-小兒接骨板	國械注進(jìn)20153132234	LCP小兒髖部接骨板 5.0， 100°，寬23mm，長90mm。	7695.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鎖定接骨板-小兒接骨板	國械注進(jìn)20153132234	LCP小兒髖部接骨板 5.0， 110°，寬23mm，長90mm。	7695.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鎖定接骨板-小兒接骨板	國械注進(jìn)20153132234	LCP小兒髖部接骨板 5.0， 120°，寬23mm，長95mm。	7695.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鎖定接骨板-小兒接骨板	國械注進(jìn)20153132234	LCP小兒髖部接骨板 5.0， 150°，寬23mm，長74mm。	7695.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鎖定接骨板-小兒接骨板	國械注進(jìn)20153132234	LCP小兒髖部接骨板 5.0， 140°，直形，寬 23mm，長 90mm	7695.0000

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