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胃腸疾病抗體譜檢測試劑盒（免疫印跡法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

胃腸疾病抗體譜檢測試劑盒（免疫印跡法）

注冊人名稱：

湖南康晴生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20212401928

注冊人住所：

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號長沙E中心一期B3棟二層203、204號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-02-28

有效期至：

2026-10-25

結(jié)構(gòu)及組成：

由GAS檢測膜條、濃縮清洗液(20×)、樣本稀釋液、酶結(jié)合物IgG(10×)、酶結(jié)合物IgA(10×)、顯色劑、說明書、檢測結(jié)果記錄表、判讀模板組成。其中,GAS 檢測膜條:包被了特定抗原(重組抗原)的硝酸纖維素膜;濃縮清洗液(20×): Tris緩沖液;樣本稀釋液:Tris緩沖液,BSA;酶結(jié)合物IgG(10×):經(jīng)辣根過氧化物酶標(biāo)記的羊抗人IgG抗體;酶結(jié)合物IgA(10×):經(jīng)辣根過氧化物酶標(biāo)記的羊抗人IgA抗體;顯色劑:四甲基聯(lián)苯胺、過氧化氫脲。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測人血清中與胃腸疾病相關(guān)的抗體譜：抗麥膠蛋白（gliadin）、組織型轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶（tissue transglutaminase, tTG）、釀酒酵母（Sacchromyces cerevisia）、胃壁細(xì)胞抗原和內(nèi)因子的IgG抗體，以及抗麥膠蛋白、組織型轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶和釀酒酵母的IgA抗體。

變更情況：

變更時(shí)間：2022-02-28n變更內(nèi)容：

生產(chǎn)地址：

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號長沙E中心一期B3棟二層203、204號

型號規(guī)格：

型號：GAS-8；規(guī)格：24人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.試劑盒在2～8℃貯存條件下有效期為18個(gè)月。 2.膜條開封后，再次密封在2～8℃可保存14天。其他試劑組分開封后在2～8℃可保存30天。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胃腸疾病抗體譜檢測試劑盒（免疫印跡法）	湘械注準(zhǔn)20212401928	型號: GAS-8；規(guī)格: 24人份/盒	4800.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	胃腸疾病抗體譜檢測試劑盒（免疫印跡法）	湘械注準(zhǔn)20212401928	型號: GAS-8；規(guī)格: 24人份/盒	4800.00
江西省+動(dòng)態(tài)第53批	胃腸疾病抗體譜檢測試劑盒（免疫印跡法）	湘械注準(zhǔn)20212401928	24人份\|盒	4800.0000

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