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胃腸疾病抗體譜檢測試劑盒(免疫印跡法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

胃腸疾病抗體譜檢測試劑盒(免疫印跡法)

注冊(備案)號:

湘械注準(zhǔn)20212401928

注冊人住所:

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號長沙E中心一期B3棟二層203、204號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-02-28

有效期至:

2026-10-25

結(jié)構(gòu)及組成:

由GAS檢測膜條、濃縮清洗液(20×)、樣本稀釋液、酶結(jié)合物IgG(10×)、酶結(jié)合物IgA(10×)、顯色劑、說明書、檢測結(jié)果記錄表、判讀模板組成。其中,GAS 檢測膜條:包被了特定抗原(重組抗原)的硝酸纖維素膜;濃縮清洗液(20×): Tris緩沖液;樣本稀釋液:Tris緩沖液,BSA;酶結(jié)合物IgG(10×):經(jīng)辣根過氧化物酶標(biāo)記的羊抗人IgG抗體;酶結(jié)合物IgA(10×):經(jīng)辣根過氧化物酶標(biāo)記的羊抗人IgA抗體;顯色劑:四甲基聯(lián)苯胺、過氧化氫脲。

適用范圍:

本試劑盒用于體外定性檢測人血清中與胃腸疾病相關(guān)的抗體譜:抗麥膠蛋白(gliadin)、組織型轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶(tissue transglutaminase, tTG)、釀酒酵母(Sacchromyces cerevisia)、胃壁細(xì)胞抗原和內(nèi)因子的IgG抗體,以及抗麥膠蛋白、組織型轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶和釀酒酵母的IgA抗體。

變更情況:

變更時(shí)間:2022-02-28n變更內(nèi)容:

生產(chǎn)地址:

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號長沙E中心一期B3棟二層203、204號

型號規(guī)格:

型號:GAS-8;規(guī)格:24人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

1.試劑盒在2~8℃貯存條件下有效期為18個(gè)月。 2.膜條開封后,再次密封在2~8℃可保存14天。其他試劑組分開封后在2~8℃可保存30天。

管理類別:

第二類

備注:

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掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 胃腸疾病抗體譜檢測試劑盒(免疫印跡法) 湘械注準(zhǔn)20212401928 型號: GAS-8; 規(guī)格: 24人份/盒 4800.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 胃腸疾病抗體譜檢測試劑盒(免疫印跡法) 湘械注準(zhǔn)20212401928 型號: GAS-8; 規(guī)格: 24人份/盒 4800.00
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