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胃腸疾病抗體譜檢測試劑盒（免疫印跡法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

胃腸疾病抗體譜檢測試劑盒（免疫印跡法）

注冊人名稱：

蘇州邦器生物技術有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20242402031

注冊人住所：

蘇州市相城區(qū)黃埭鎮(zhèn)春旺路88號詠春工業(yè)坊15幢廠房一層、二層南側。

批準(備案)日期：

2024-10-21

有效期至：

2029-10-20

結構及組成：

劑盒由包被有抗原的檢測膜條、酶結合物、樣本緩沖液、清洗緩沖液、底物液組成。具體組成見如下：1.包被抗原的檢測膜條：麥膠蛋白(天然抗原)包被濃度為(0.05-0.15)mg/mL、tTG(重組蛋白)包被濃度為(0.25-0.75)mg/mL、ASCA(天然抗原)包被濃度為(0.05-0.15)mg/mL、PCA(來源于豬胃黏膜)包被濃度為(0.03-0.08)mg/mL、內(nèi)因子(重組蛋白)包被濃度為(0.04-0.11)mg/mL。2.酶結合物：50mM三羥甲基氨基甲烷緩沖液稀釋的堿性磷酸酶標記的羊抗人IgG，濃度為0.8mg/L，含0.1%的Proclin300，10倍濃縮。3.樣本緩沖液：50mM三羥甲基氨基甲烷蛋白緩沖液,含0.1%的Proclin300。4.清洗緩沖液：0.5M三羥甲基氨基甲烷緩沖液,含0.1%的Proclin300，10倍濃縮。5.底物液：0.2mM的四唑硝基苯胺蘭/5-溴-4氯啶-3-吲哚-磷酸鹽(NBT/BCIP)，稀釋液為0.1M 三羥甲基氨基甲烷緩沖液。

適用范圍：

用于體外定性檢測人血清或血漿中的抗麥膠蛋白、組織轉谷胺酰胺酶、釀酒酵母、胃壁細胞和內(nèi)因子IgG抗體。

生產(chǎn)地址：

蘇州市相城區(qū)黃埭鎮(zhèn)春旺路88號詠春工業(yè)坊15幢廠房一層、二層南側。

型號規(guī)格：

BQ0107-5G:5人份/盒、16人份/盒、64人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8°C保存，避免冷凍，有效期18個月。試劑盒開封后，于2～8℃可穩(wěn)定30天。

管理類別：

Ⅱ

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