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胃腸疾病抗體譜檢測試劑盒(免疫印跡法)
粵械注準(zhǔn)20192400759
廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號自編9棟(6#樓)13層
2022-02-14
2024-07-02
本試劑盒由反應(yīng)組份、試劑盒配件、試劑盒說明書、檢測結(jié)果記錄表組成。其中的反應(yīng)組份包括:胃腸疾病抗體譜檢測膜條、濃縮緩沖液(20×)、胃腸疾病抗體譜酶結(jié)合物(IgA)、胃腸疾病抗體譜酶結(jié)合物(IgG)、顯色劑、封閉劑(干粉);試劑盒配件包括:孵育槽、鑷子、封閉液標(biāo)簽、雙面粘合紙條、判讀模板。
本試劑盒用于體外定性檢測人血清中與胃腸疾病相關(guān)的抗體譜:抗麥膠蛋白(gliadin)、組織型轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶(tissue transglutaminase, tTG)、釀酒酵母(Sacchromyces cerevisia)、胃壁細(xì)胞抗原和內(nèi)因子的IgG抗體,以及抗麥膠蛋白、組織型轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶和釀酒酵母的IgA抗體。
2022-02-17: 1、注冊人住所由“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)塘步東村登云大路8號之二505、506、507、508、601、602、603、604、7號之四102、108”變更為“廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號自編9棟(6#樓)13層”。rn2、生產(chǎn)地址由“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)塘步東村登云大路8號之二505、506、507、508、601、602、603、604、7號之四108”變更為“廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號自編7棟(4#樓)1-3層、401、5-6層”。
廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號自編7棟(4#樓)1-3層、401、5-6層
型號:GAS-8,規(guī)格:24人份/盒
原包裝試劑盒在(2-8℃)貯存條件下有效期為12 個月。開封組份稀釋后密封在(2-8℃)貯存條件下有效期為1 個月。試劑盒拆分使用時,試劑復(fù)溫(低溫-室溫)次數(shù)最多不能超過8 次。
第二類
本文件與“粵械注準(zhǔn)20192400759”注冊證共同使用。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價 |
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山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胃腸疾病抗體譜檢測試劑盒(免疫印跡法) | 粵械注準(zhǔn)20192400759 | 型號:GAS-8, 規(guī)格:24人份/盒 | 3300.0000 |
江西省+動態(tài)第56批 | 胃腸疾病抗體譜檢測試劑盒(免疫印跡法) | 粵械注準(zhǔn)20192400759 | 24人份|盒 | 3792.0000 |