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糖化血紅蛋白測定試劑盒(蛋白酶法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

糖化血紅蛋白測定試劑盒(蛋白酶法)

注冊(備案)號:

京械注準(zhǔn)20162400202

注冊人住所:

北京市昌平區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)昌平園超前路5號4棟3層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2019-04-08

有效期至:

2024-04-07

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1主要成分:

適用范圍:

用于體外定量測定人血清中的糖化血紅蛋白的含量。

變更情況:

“全自動(dòng)生化分析儀,型號:日立7100、7180、7600;羅氏C311、C501、C502、C701、C702、P800;貝克曼AU480、 AU680、AU5400、AU5800;西門子ADVIA1800、ADVIA2400;東芝40 FR、120 FR、2000FR;邁瑞300、400、800。”變更為“全自動(dòng)生化分析儀,型號:日立7020、7060 、7080、7100、7180、7600、3100、LABOSPECT008AS;羅氏C311、C501、C502、C701、C702、P800;貝克曼DXC800、AU480、AU2700、 AU680、AU5400、AU5800;西門子ADVIA 1800、2400;東芝TBA-40 FR、TBA-120 FR、TBA-2000FR、TBA-FX8;Abbott c8000、c16000;邁瑞B(yǎng)S-200、BS-220、BS-300、BS-330E、BS-350E、BS-380、BS-390、BS-400、BS-420、BS-800M、BS-2000M;魅力3000、2000、1800;科華ZY-300、ZY-400、ZY-1200;迪瑞CS-800A、CS-1600;英諾華D280、D320、DS-301、DG302、DS401、DF403、DI600、DG402、DF333、DF203,森龍SL180、SL240、SL300、CSL500、SL800,普康PF300,PF260、東唐DT-280、DT-380、DT-480,錦瑞GS480A、GS300PLUSE、FC800;優(yōu)利特URIT-8200、URIT-8280、URIT-8300、URIT-8400、URIT-8420、CA800C、URIT-8026、URIT-8036;東軟NT-420、NT-480、NT-680、NT-1000;藍(lán)韻AS-490、AS-690、AS-1290、AS-1490;雷杜Chemray160、Chemray240、Chemray330、Chemray420、Chemray800、南京勞拉faith-1000、faith-2000、faith-4000、faith-4060、x-8080、faith-1600;濟(jì)南金浩峰KHA-220,KHA-320,KHA-380,KHA-420,KHA-520;山東博科BK200、BK400、BK500、BK800。”;“

生產(chǎn)地址:

北京市昌平科技園區(qū)超前路5號4棟3層

型號規(guī)格:

試劑1:30mL×1,試劑2a:9.5mL×1, 試劑2b:0.5mL×1,前處理液:50mL×2;

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

2℃~8℃保存,有效期18個(gè)月。

管理類別:

第二類

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