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糖化血紅蛋白測定試劑盒（蛋白酶法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白測定試劑盒（蛋白酶法）

注冊人名稱：

北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20192400298

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街21號4幢4層401-06室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-06-10

有效期至：

2024-06-09

結(jié)構(gòu)及組成：

組成主要成分濃度試劑1（R1）緩沖液 50mmolL 金屬蛋白酶 4000UL 試劑2 （R2）緩沖液 50mmolL 果糖基纈氨酸氧化酶(FVO) 26KUL 過氧化物酶 78KUL N-(羧甲基氨羰基)-4，4'-二甲氨基二苯胺化鈉 0.08mmolL 處理液 TritonX-100 1mLL 防腐劑 0.1%

適用范圍：

用于體外定量測定人全血中糖化血紅蛋白的含量。

變更情況：

住所：“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街21號4幢4層401-06室”變更為“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街21號4幢4層401”；生產(chǎn)地址：“北京市中關(guān)村科技園區(qū)昌平園火炬街21號廠房5層?xùn)|半層第三跨至第五跨；北京市昌平區(qū)火炬街28號1號樓一層?xùn)|側(cè)；北京市中關(guān)村科技園昌平園火炬街28號1號樓一層西側(cè)B區(qū)”變更為“北京市昌平區(qū)火炬街28號1號樓一層?xùn)|側(cè)；北京市中關(guān)村科技園昌平園火炬街28號1號樓一層西側(cè)B區(qū)”。

(批準(zhǔn)日期：20200910)

生產(chǎn)地址：

北京市中關(guān)村科技園區(qū)昌平園火炬街21號廠房5層?xùn)|半層第三跨至第五跨；北京市昌平區(qū)火炬街28號1號樓一層?xùn)|側(cè)；北京市中關(guān)村科技園昌平園火炬街28號1號樓一層西側(cè)B區(qū)

型號規(guī)格：

試劑1: 1×60mL，試劑2: 1×20mL 試劑1: 2×60 mL，試劑2: 2×20mL 試劑1: 3×60mL，試劑2: 1×60mL 試劑1: 1×45mL，試劑2: 1×15mL 試劑1: 2×45mL，試劑2: 2×15mL 試劑1: 3×45mL，試劑2: 3×15mL 試劑1: 5×15mL，試劑2: 5×5mL 試劑1: 10×15mL，試劑2: 10×5mL 試劑1: 1×40mL，試劑2: 1×10mL 試劑1: 2×40mL，試劑2: 2×10mL 試劑1: 1×30mL，試劑2: 1×10mL 試劑1: 5×15mL，試劑2: 5×5mL 處理液：1×50mL；3×50mL；6×50mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第二類

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