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肌酐檢測(cè)試劑盒（肌氨酸氧化酶法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

肌酐檢測(cè)試劑盒（肌氨酸氧化酶法）

注冊(cè)人名稱：

鄭州方欣生物科技有限責(zé)任公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

豫械注準(zhǔn)20192400155

注冊(cè)人住所：

鄭州航空港區(qū)新港七路與梅河?xùn)|路交叉口鄭州恒豐科創(chuàng)中心12號(hào)樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-15

有效期至：

2029-04-14

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1：磷酸氫二鉀，磷酸二氫鉀，N-乙基-N(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽，2-氯乙酰胺，肌酸酶，肌氨酸氧化酶，過氧化物酶；試劑R2：磷酸氫二鉀，磷酸二氫鉀，4-氨基安替比林，肌酐酰胺基水解酶。

適用范圍：

用于檢測(cè)人體血清樣本中肌酐的含量。

變更情況：

2022-06-20 注冊(cè)人住所由“鄭州中牟商都大街北側(cè)萬(wàn)三路東（方欣工業(yè)園）”變更為“鄭州航空港區(qū)新港七路與梅河?xùn)|路交叉口鄭州恒豐科創(chuàng)中心12號(hào)樓”。2023-10-17生產(chǎn)地址由“鄭州中牟商都大街北側(cè)萬(wàn)三路東（方欣工業(yè)園）”變更為“鄭州航空港區(qū)新港七路與梅河?xùn)|路交叉口鄭州恒豐科創(chuàng)中心12號(hào)樓”。

生產(chǎn)地址：

鄭州航空港區(qū)新港七路與梅河?xùn)|路交叉口鄭州恒豐科創(chuàng)中心12號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

試劑1(R1):15mL×1,試劑2(R2)：5mL×1；試劑1(R1):30mL×1,試劑2(R2)：10mL×1；試劑1(R1):45mL×1,試劑2(R2)：15mL×1；試劑1(R1):45mL×2,試劑2(R2)：15mL×2；試劑1(R1):50mL×3,試劑2(R2)：50mL×1；試劑1(R1):60mL×1,試劑2(R2)：20mL×1；試劑1(R1):60mL×2,試劑2(R2)：20mL×2；試劑1(R1):60mL×3,試劑2(R2)：60mL×1

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

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