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肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）

注冊人名稱：

迪亞萊博（張家港）生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20212400743

注冊人住所：

張家港市后塍街道華達路36號A棟211室（張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園）

批準(備案)日期：

2024-01-03

有效期至：

2026-03-29

結構及組成：

R1 組成與濃度TRIS\\t12.1g\\/LADPS\\t0.34g\\/LTween-20\\t10g\\/Lproclin300\\t0.6g\\/L肌氨酸氧化酶\\t7KU\\/L肌酸酶\\t10KU\\/L抗壞血酸氧化酶\\t8KU\\/LR2 組成與濃度TRIS\\t12.1g\\/L乙酸鎂\\t0.4g\\/L4-氨基安替比林\\t0.5g\\/Lproclin300\\t0.6g\\/L肌酐酶\\t80KU\\/L過氧化物酶\\t5KU\\/L

適用范圍：

用于體外定量測定人血清、血漿和尿液中的肌酐濃度。

變更情況：

2024-01-03生產地址變更由“張家港市后塍街道華達路36號A棟211室（張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園）”變更為“張家港市后塍街道華達路36號A棟211室、B棟203、206、207室（張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園）”

生產地址：

張家港市后塍街道華達路36號A棟211室、B棟203、206、207室（張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園）

型號規(guī)格：

包裝規(guī)格：R1：30mLx1；R2：10mLx1包裝規(guī)格：R1：45mLx1；R2：15mLx1包裝規(guī)格：R1：60mLx1；R2：20mLx1包裝規(guī)格：R1：60mLx2；R2：20mLx2包裝規(guī)格：R1：60mLx4；R2：20mLx4包裝規(guī)格：R1：60mLx6；R2：20mLx6包裝規(guī)格：R1：20mL×3；R2：20mL×1

產品儲存條件及有效期：

試劑儲存于2℃- 8℃避光環(huán)境中，有效期為12個月。試劑開瓶后，2℃- 8℃避光環(huán)境中可保存28天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準20212400743”注冊證共同使用

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第41批	肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	蘇械注準20212400743	R1：60mlx4； R2：20mlx4	9600.0000
江西省+動態(tài)第41批	肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	蘇械注準20212400743	R1：20mlx3； R2：20mlx1	2400.0000
江西省+動態(tài)第41批	肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	蘇械注準20212400743	R1：45mlx1； R2：15mlx1	1800.0000
江西省+動態(tài)第41批	肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	蘇械注準20212400743	R1：30mlx1； R2：10mlx1	1200.0000
江西省+動態(tài)第41批	肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	蘇械注準20212400743	R1：60mlx6； R2：20mlx6	14400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	蘇械注準20212400743	R1：20mlx3； R2：20mlx1	2640.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	蘇械注準20212400743	R1：30mlx1； R2：10mlx1	1320.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	蘇械注準20212400743	R1：60mlx1； R2：20mlx1	2640.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	蘇械注準20212400743	R1：60mlx2； R2：20mlx2	5280.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	蘇械注準20212400743	R1：60mlx4； R2：20mlx4	10560.0000

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