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天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測(cè)試劑盒（免疫抑制法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測(cè)試劑盒（免疫抑制法）

注冊(cè)人名稱：

天津中成佳益生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津械注準(zhǔn)20202400069

注冊(cè)人住所：

天津市東麗區(qū)華明高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)華豐路6號(hào)B座4號(hào)樓4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-18

有效期至：

2025-03-26

結(jié)構(gòu)及組成：

見附件

適用范圍：

無(wú)

變更情況：

（1）變更包裝規(guī)格：包裝規(guī)格變更對(duì)比表（見附頁(yè)）。（2）變更適用機(jī)型：適用機(jī)型變更對(duì)比表（見附頁(yè)）。（3）對(duì)產(chǎn)品說(shuō)明書和產(chǎn)品技術(shù)要求中文字的修改，但不涉及技術(shù)內(nèi)容的變更：說(shuō)明書中文字的修改，但不涉及技術(shù)內(nèi)容變更對(duì)比表（見附頁(yè)），技術(shù)要求中文字的修改，但不涉及技術(shù)內(nèi)容變更對(duì)比表（見附頁(yè)）。本次變更為第1次變更。

生產(chǎn)地址：

天津市東麗區(qū)華明高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)華豐路6號(hào)B座4號(hào)樓4層

型號(hào)規(guī)格：

見《說(shuō)明書變更前后對(duì)比表》

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1. 原包裝試劑于2～8℃、避光保存，效期為12個(gè)月。試劑開蓋后于2～8℃、避光保存，注意避免污染，可穩(wěn)定28天。 2. 校準(zhǔn)品質(zhì)控品于2~8℃、避光保存、效期為12個(gè)月。校準(zhǔn)品質(zhì)控品復(fù)溶后2～8℃、避光保存，注意避免污染，可保存2天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與

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