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天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）

注冊人名稱：

南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20162400285

注冊人住所：

南京市江北新區(qū)藥谷大道197號

批準(備案)日期：

2021-03-22

有效期至：

2026-01-26

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要組成成分：Tris緩沖液、煙酰胺腺嘌呤二核苷酸、蛋白酶、蘋果酸脫氫酶、乳酸脫氫酶、L-天門冬氨酸、α-酮戊二酸

適用范圍：

用于人血清中天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶（m-AST）的體外定量測定。

變更情況：

2021-03-22注冊人名稱變更由“南京諾爾曼生物技術(shù)有限公司”變更為“南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司”生產(chǎn)地址變更由“南京市江北新區(qū)藥谷大道197號, 南京市江北新區(qū)新錦湖路3號-1中丹生態(tài)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園一期A座13層、16層1602-1607室”變更為“南京市江北新區(qū)藥谷大道197號, 南京市江北新區(qū)新錦湖路3號-1中丹生態(tài)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園一期A座13層”

生產(chǎn)地址：

南京市江北新區(qū)藥谷大道197號, 南京市江北新區(qū)新錦湖路3號-1中丹生態(tài)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園一期A座13層

型號規(guī)格：

21ml（R1：15ml；R2：6ml ）42ml（R1：30ml；R2：12ml）70ml（R1：50ml；R2：20ml）112ml（R1：80ml；R2：32ml）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原包裝試劑在2℃-8℃下存放有效期為12個月；開瓶后試劑在2℃-8℃下存放可穩(wěn)定4周。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準20162400285

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	蘇械注準20162400285	70ml（R1：50ml；R2：20ml）	3750.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	蘇械注準20162400285	112ml（R1：80ml；R2：32ml）	6000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	蘇械注準20162400285	70ml（R1：50ml；R2：20ml）	3750.0000

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