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天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）

注冊人名稱：

浙江伊利康生物技術有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20232401094

注冊人住所：

浙江省溫州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號

批準(備案)日期：

2024-05-16

有效期至：

2028-02-29

結構及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、L-天冬氨酸鉀、蘋果酸脫氫酶、乳酸脫氫酶、c-AST抗體；試劑2：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、 α-酮戊二酸二鈉鹽二水合物、還原型輔酶I；校準品：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶；質控品：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶。(具體內容詳見說明書)

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶的活性。

變更情況：

生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）。申請人根據(jù)批準變更內容，自行修訂說明書和標簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省溫州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）

型號規(guī)格：

試劑1：1×40mL，試劑2：1×10mL；試劑1：2×40mL，試劑2：2×10mL；試劑1：2×60mL，試劑2：2×15mL；試劑1：4×60mL，試劑2：4×15mL；試劑1：6×40mL，試劑2：3×20mL；試劑1：1×60mL，試劑2：1×15mL；試劑1：4×60mL，試劑2：1×60mL； 720測試/盒；840測試/盒；校準品：1×1mL(選配)；質控品：2×1mL(選配)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒在2℃～8℃避光貯存，有效期為12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	浙械注準20232401094	720測試/盒	5040.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	浙械注準20232401094	試劑1：1×60mL，試劑2：1×15mL	2625.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	浙械注準20232401094	試劑1：2×40mL，試劑2：2×10mL	3500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	浙械注準20232401094	840測試/盒	5880.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	浙械注準20232401094	試劑1：4×60mL，試劑2：4×15mL	10500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	浙械注準20232401094	試劑1：6×40mL，試劑2：3×20mL	10500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	浙械注準20232401094	試劑1：4×60mL，試劑2：1×60mL	10500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	浙械注準20232401094	試劑1：1×40mL，試劑2：1×10mL	1750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	浙械注準20232401094	試劑1：2×60mL，試劑2：2×15mL	5250.0000
江西省+動態(tài)第60批	天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	浙械注準20232401094	840測試\|盒	5880.0000

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