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細(xì)菌性陰道病檢測試劑盒（唾液酸酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

細(xì)菌性陰道病檢測試劑盒（唾液酸酶法）

注冊人名稱：

廣東立診得生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20182400544

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)瑞發(fā)路1號自編（2）棟三層（部位：B307-B312）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-24

有效期至：

2028-05-06

結(jié)構(gòu)及組成：

1.反應(yīng)管（含反應(yīng)液0.5mL）：50支，主要成分是0.25M乙酸鹽緩沖液，含酶催化底物（甲酚藍(lán)-α-D-N-乙酰神經(jīng)氨酸鈉鹽）。rn2.顯色劑：7mLx1瓶，主要成分是1M NaOH。

適用范圍：

用于體外定性檢測女性陰道分泌物中的唾液酸酶的活性。

變更情況：

2022-11-24: 1、注冊人住所由“廣州市蘿崗區(qū)瑞發(fā)路1號B棟第三層全層”變更為“廣州市黃埔區(qū)瑞發(fā)路1號自編（2）棟三層（部位：B307-B312）”。rn2、生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)瑞發(fā)路1號B棟第三層全層”變更為“廣州市黃埔區(qū)瑞發(fā)路1號自編（2）棟三層（部位：B307-B312）”。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)瑞發(fā)路1號自編（2）棟三層（部位：B307-B312）

型號規(guī)格：

50人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃-8℃避光保存，有效期12個(gè)月。顯色劑在2℃-8℃條件下開瓶后可穩(wěn)定15天，反應(yīng)液在2℃-8℃條件下開瓶后應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)使用。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	細(xì)菌性陰道病檢測試劑盒(唾液酸酶法)	粵械注準(zhǔn)20182400544	50人份\|盒	360.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	細(xì)菌性陰道病檢測試劑盒（唾液酸酶法）	粵械注準(zhǔn)20182400544	50人份/盒	500.00

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