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細(xì)菌性陰道病檢測(cè)試劑盒（唾液酸酶法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

細(xì)菌性陰道病檢測(cè)試劑盒（唾液酸酶法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

廣州江元醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20142400185

注冊(cè)人住所：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城科豐路31號(hào)華南新材料創(chuàng)新園G7棟601

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-11-21

有效期至：

2024-10-20

結(jié)構(gòu)及組成：

見(jiàn)附件

適用范圍：

供醫(yī)療單位診斷細(xì)菌性陰道病時(shí)一次性使用。

變更情況：

2019-11-26: 一、主要組成成分變更見(jiàn)附頁(yè)（共1頁(yè)）。rn二、包裝規(guī)格由“包裝規(guī)格：50人份/盒、20盒/箱型號(hào)規(guī)格：I型（改良多胺型）、Ⅱ型（蛋白水解酶型）、Ⅲ型（唾液酸酶型）”變更為:“50人份/盒、20盒/箱”;rn三、產(chǎn)品名稱(chēng)由“細(xì)菌性陰道病檢測(cè)試劑盒（改良多胺法、蛋白水解酶法、唾液酸酶法）”變更為:“細(xì)菌性陰道病檢測(cè)試劑盒（唾液酸酶法）”。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城科豐路31號(hào)華南新材料創(chuàng)新園G7棟601

型號(hào)規(guī)格：

50人份/盒、20盒/箱

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

相對(duì)濕度≤80%，無(wú)腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的室內(nèi)保存，未開(kāi)封有效期一年，開(kāi)封后有效三天。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20142400185”注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	細(xì)菌性陰道病檢測(cè)試劑盒（唾液酸酶法）	粵械注準(zhǔn)20142400185	50人份/盒、20盒/箱	700.0000

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