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細(xì)菌性陰道病檢測(cè)試劑盒（唾液酸酶法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

細(xì)菌性陰道病檢測(cè)試劑盒（唾液酸酶法）

注冊(cè)人名稱：

廣東優(yōu)尼德生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20152400115

注冊(cè)人住所：

廣東省東莞市松山湖園區(qū)桃園路1號(hào)3棟201室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-11

有效期至：

2024-08-18

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒有反應(yīng)管（25/50管）、顯色液（1/2瓶）組成。其中反應(yīng)液的主要組成成分為底物的乙酸鉀溶液、顯色液的主要組成成分為氫氧化鈉溶液。無菌拭子為試驗(yàn)必須耗材，本試劑盒沒有包含上述耗材。

適用范圍：

適用于細(xì)菌性陰道病的體外定性診斷。

變更情況：

2021-11-16: 1、注冊(cè)人住所由“東莞松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)臺(tái)灣高科技園桃園路1號(hào)莞臺(tái)生物技術(shù)合作育成中心3棟4樓”變更為“廣東省東莞市松山湖園區(qū)桃園路1號(hào)3棟201室”。rn2、生產(chǎn)地址由“東莞松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)臺(tái)灣高科技園桃園路1號(hào)莞臺(tái)生物技術(shù)合作育成中心3棟2樓、4樓”變更為“廣東省東莞市松山湖園區(qū)桃園路1號(hào)3棟201室”。

生產(chǎn)地址：

廣東省東莞市松山湖園區(qū)桃園路1號(hào)3棟201室

型號(hào)規(guī)格：

25人份/盒、50人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒保存于2℃-26℃的避光陰涼處，有效期9個(gè)月。其中反應(yīng)管開啟后立即使用，顯色液開封使用完畢后要馬上擰回蓋子，保存在2℃-26℃的避光陰涼處，保質(zhì)期為3天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20152400115”注冊(cè)證共同使用。

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