血清淀粉樣蛋白A（SAA）質(zhì)控品

深圳市國賽生物技術(shù)有限公司

粵械注準20172401661

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)榮田路9號國賽科技大廈1號樓1001

2017-09-30

2027-09-29

本產(chǎn)品主要用于在適用的特定蛋白分析儀上對血清淀粉樣蛋白A（SAA）項目檢測時進行室內(nèi)質(zhì)量控制。

2022-02-24: 一、適用機型由“Nephstar、Nephstar Plus、Omlipo、Aristo、Astep、Astep PLUS。”變更為:“Nephstar、Nephstar Plus、Omlipo、Aristo、Astep、Astep PLUS、OneUP、Speedo、GPP-100、GNS-400?！?rn二、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁（共1頁）。rnn2022-02-24: 一、包裝規(guī)格由“1×0.5mL?！弊兏鼮?“水平1：1×0.5mL；水平2：1×0.5mL；水平3：1×0.5mL?！?rn二、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁1（共1頁）;rn三、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁2（共1頁）。rnn2022-02-24: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈輔樓3A號、輔樓4A號”變更為“深圳市南山區(qū)招商街道科技大廈503C、504D；科技大廈輔樓3A號、4A號”。nn2022-02-24: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)招商街道科技大廈503C、504D；科技大廈輔樓3A號、4A號”變更為“深圳市南山區(qū)招商街道科技大廈103C、503C、504D；科技大廈輔樓3A號、4A號”。n2、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈輔樓3A號、輔樓4A號”變更為“深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈主樓103C；科技大廈輔樓3A號、4A號”。nn2022-04-01: 適用機型、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁（共 1頁）。rnn2023-05-15: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)招商街道科技大廈103C、503C、504D；科技大廈輔樓3A號、4A號”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)榮田路9號國賽科技大廈1號樓1001”。rn2、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈主樓103C；科技大廈輔樓3A號、4A號”變更為“丹碧路與榮田路交匯處西南角深圳市國賽生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)與研發(fā)廠區(qū)”。

丹碧路與榮田路交匯處西南角深圳市國賽生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)與研發(fā)廠區(qū)

水平1：1×0.5mL；水平2：1×0.5mL；水平3：1×0.5mL。

2-8℃未開瓶可保存365天，開啟后2-8℃保存30天。

第二類

本文件與“粵械注準20172401661”注冊證共同使用。