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血清淀粉樣蛋白A（SAA）質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血清淀粉樣蛋白A（SAA）質(zhì)控品

注冊人名稱：

北京利德曼生化股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20202400517

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-17

有效期至：

2025-12-16

結(jié)構(gòu)及組成：

兩個水平的液體質(zhì)控品。靶值范圍（mgL）：（10.0-30.0），（40.0-80.0）。含磷酸鹽緩沖液（10mM），血清淀粉樣蛋白A，牛血清白蛋白（2%），疊氮鈉（0.1%）。

適用范圍：

與本公司生產(chǎn)的血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）配套使用，用于室內(nèi)質(zhì)量控制。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20202400517：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路 5 號 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。

(批準(zhǔn)日期：20210803)

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層

型號規(guī)格：

兩個水平質(zhì)控品：2×0.5mL；2×1mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	血清淀粉樣蛋白A（SAA）質(zhì)控品	京械注準(zhǔn)20202400517	質(zhì)控品：2×1mL	200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血清淀粉樣蛋白A（SAA）質(zhì)控品	京械注準(zhǔn)20202400517	兩個水平質(zhì)控品：2×1mL	200.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	血清淀粉樣蛋白A（SAA）質(zhì)控品	京械注準(zhǔn)20202400517	兩個水平質(zhì)控品：2×1mL	200.00

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