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血清淀粉樣蛋白A（SAA）質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

血清淀粉樣蛋白A（SAA）質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津械注準(zhǔn)20212400420

注冊(cè)人住所：

天津市北辰區(qū)天津北辰經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥園京福公路東側(cè)優(yōu)谷新科園135-1,4-401；135-1,4-402

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-21

有效期至：

2026-12-20

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁。

適用范圍：

血清淀粉樣蛋白A質(zhì)控品與本公司生產(chǎn)的血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（速率散射比濁法）配套使用，用于血清淀粉樣蛋白A測(cè)定項(xiàng)目臨床檢驗(yàn)時(shí)的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

天津市北辰區(qū)天津北辰經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥園京福公路東側(cè)優(yōu)谷新科園135-1，4-401；135-1，4-402

型號(hào)規(guī)格：

0.2mL/瓶×2瓶、0.5mL/瓶×2瓶、1mL/瓶×2瓶、2mL/瓶×2瓶；0.2mL/瓶×2瓶×3套、0.5mL/瓶×2瓶×3套、1mL/瓶×2瓶×3套、2mL/瓶×2瓶×3套。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1、本品在2℃～8℃儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。2、質(zhì)控品開瓶（首次使用）后存放于2℃～8℃：可穩(wěn)定15天。3、本品在2℃～8℃條件下運(yùn)輸，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	血清淀粉樣蛋白A（SAA）質(zhì)控品	津械注準(zhǔn)20212400420	0.5mL/瓶*2瓶	500.00
江西省+動(dòng)態(tài)第55批	血清淀粉樣蛋白A（SAA)質(zhì)控品	津械注準(zhǔn)20212400420	0.5mL\|瓶*2瓶	500.0000

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