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α-淀粉酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

α-淀粉酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

注冊人名稱：

蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

注冊(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20202400704

注冊人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓501室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-06-12

有效期至：

2025-06-11

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1):由Hepes 緩沖液（PH=7.1，濃度：50.0 mmolL）、CaCl2（濃度：1.0 mmolL）、NaCl（濃度：70.0 mmolL）、α-葡萄糖苷酶（濃度≥5.0 KUL）組成；試劑2（R2):由亞乙基-G7pNP（濃度：5.0 mmolL）、Hepes 緩沖液（PH=7.1，濃度,50.0 mmolL）組成。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人體血清中α-淀粉酶(α-AMY)的含量。

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓4樓、5樓

型號(hào)規(guī)格：

1 試劑1（R1）：4×60ml，試劑2（R2）：1×60ml；2 試劑1（R1）：2×60ml，試劑2（R2）：1×30ml；3 試劑1（R1）：1×60ml，試劑2（R2）：1×15ml；4 試劑1（R1）：2×80ml，試劑2（R2）：1×40ml；5 試劑1（R1）：1×20ml，試劑2（R2）：1×5ml。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1、未開封試劑應(yīng) 2～8℃避光保存，有效期18個(gè)月。2、開封試劑在試劑倉（2～8℃）中可穩(wěn)定保存30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第48批	α-淀粉酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	蘇械注準(zhǔn)20202400704	R1:1×60ml R2:1×15ml	948.7500
江西省+動(dòng)態(tài)第48批	α-淀粉酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	蘇械注準(zhǔn)20202400704	R1:4×60ml R2:1×60ml	3795.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-淀粉酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	蘇械注準(zhǔn)20202400704	3試劑1(R1):1×60ml,試劑2(R2):1×15ml；	948.7500
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-淀粉酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	蘇械注準(zhǔn)20202400704	1試劑1(R1):4×60ml,試劑2(R2):1×60ml；	3795.0000

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