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α-淀粉酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

α-淀粉酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

注冊人名稱：

浙江?？瞪锛夹g(shù)有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400320號

注冊人住所：

浙江省新昌縣羽林街道新巖路2號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-02-10

有效期至：

2016-07-12

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:磷酸鹽緩沖液pH6.8)葡萄糖苷酶、硫酸鎂、氯化鈉 R2:4,6-亞乙基-對硝基苯-α-D-麥芽七糖苷產(chǎn)品儲存條件及有效期:原包裝試劑盒在2-8℃條件下可穩(wěn)定12個月。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人體血清中α-淀粉酶的活性。

變更情況：

1)原注冊證有效期至2016年7月12日;2)包裝規(guī)格由“R1:40ml×1)R2:10ml×1,R1:60ml×1)R2:15ml×1,R1:60ml×2)R2:15ml×2,R1:80ml×2)R2:20ml×2,R1:80ml×4)R2:80ml×1”變更為“R1:40ml×1)R2:10ml×1,R1:60ml×1)R2:15ml×1,R1:60ml×2)R2:15ml×2,R1:80ml×2)R2:20ml×2,R1:80ml×4)R2:80ml×1,R1:60ml×3)R2:45ml×1,R1

生產(chǎn)地址：

浙江省新昌縣羽林街道新巖路2號

型號規(guī)格：

儀器:日立7180型適用包裝規(guī)格:R1:40ml×1 R2:10ml×1; R1:60ml×1 R2:15ml×1;R1:60ml×2 R2:15ml×2; R1:80ml×2 R2:20ml×2;R1:80ml×4 R2:80ml×1;R1:60ml×3R2:45ml×1。儀器:奧林帕斯AU2700型適用包裝規(guī)格:R1:40ml×1 R2:10ml×1; R1:60ml×1 R2:15ml×1; R1:60ml×2 R2:15ml×2; R1:80ml×2 R2:20ml×2;R1

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