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α-淀粉酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

α-淀粉酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

注冊(cè)人名稱：

浙江東甌診斷產(chǎn)品有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20162400528

注冊(cè)人住所：

浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新一路55號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-08

有效期至：

2026-06-22

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：多功能糖苷酶、N-2-羥乙基哌嗪-N'-2-乙磺酸、氯化鈉、氯化鎂；試劑2：4-硝基酚-α-D-麥芽七糖苷。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中α-淀粉酶的活性。

變更情況：

注冊(cè)人住所由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白云山路51號(hào)變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新一路55號(hào);生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白云山路51號(hào)變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新一路55號(hào);申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新一路55號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

40ml 試劑1：1×30ml，試劑2：1×10ml；80ml 試劑1：1×60ml，試劑2：1×20ml；120ml 試劑1：2×45ml，試劑2：1×30ml；320ml 試劑1：4×60ml，試劑2：2×40ml；320ml 試劑1：3×80ml，試劑2：2×40ml；735測試盒 3×245測試盒；70測試盒 1×70測試盒；560測試盒 8×70測試盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該試劑盒在2℃～8℃（避光）條件下保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	α-淀粉酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準(zhǔn)20162400528	735測試\|盒：3×245測試\|盒	2029.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	α-淀粉酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準(zhǔn)20162400528	120ml：試劑1:2×45ml; 試劑2:1×30ml	1224.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	α-淀粉酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準(zhǔn)20162400528	320ml：試劑1:4×60ml; 試劑2:2×40ml	3443.2000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-淀粉酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準(zhǔn)20162400528	320ml(試劑1：4×60ml 試劑2：2×40ml)	3443.2000

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