互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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乳酸檢測試劑盒(乳酸氧化酶法)
浙械注準20152400722
寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號
2024-08-08
2025-08-05
試劑1:乳酸酶、抗壞血酸酶、磷酸鹽緩沖液; 試劑2:4-氨基安替比林、過氧化物酶;校準品:含乳酸的溶液。
用于人血清中乳酸含量的體外定量測定。
2024年8月8日:1、開瓶穩(wěn)定性:由“2~8℃可穩(wěn)定七天”變更為“2~8℃可穩(wěn)定 30天”。2、適用機型:增加“日立 LABOSPECT 006/008AS、雅培 C16000/Alinity c、羅氏 cobasC501/502/701/702、東芝 120FR/2000FR/FX8、邁瑞B(yǎng)S800/2000”。3、核發(fā)產(chǎn)品技術(shù)要求變更對比表和說明書變更對比表,詳見附頁1和附頁2。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書及標簽。
寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號
40mL (試劑1:1×30mL + 試劑2:1×10mL);60mL (試劑1:1×45mL + 試劑2:1×15mL);160mL(試劑1:2×60mL + 試劑2:2×20mL);6×52T(試劑1:6×16.8mL + 試劑2:6×5.8mL);52mL(試劑1:2×20mL + 試劑2:2×6mL);156mL(試劑1:2×60mL + 試劑2:2×18mL);乳酸校準品:1×1mL(可選購)。
該試劑盒在2~8℃條件下保存,有效期12個月。
Ⅱ
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第41批 | 乳酸檢測試劑盒(乳酸氧化酶法) | 浙械注準20152400722 | 160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL)校準品:1×1mL | 1869.1200 |
江西省+動態(tài)第41批 | 乳酸檢測試劑盒(乳酸氧化酶法) | 浙械注準20152400722 | 60mL(試劑1:1×45mL+試劑2:1×15mL)校準品:1×1mL | 708.0000 |
江西省+動態(tài)第41批 | 乳酸檢測試劑盒(乳酸氧化酶法) | 浙械注準20152400722 | 160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL)校準品:1×1mL | 1869.1200 |
江西省+動態(tài)第41批 | 乳酸檢測試劑盒(乳酸氧化酶法) | 浙械注準20152400722 | 60mL(試劑1:1×45mL+試劑2:1×15mL)校準品:1×1mL | 708.0000 |
江西省+動態(tài)第41批 | 乳酸檢測試劑盒(乳酸氧化酶法) | 浙械注準20152400722 | 160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL)校準品:1×1mL | 1869.1200 |
江西省+動態(tài)第41批 | 乳酸檢測試劑盒(乳酸氧化酶法) | 浙械注準20152400722 | 160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL)校準品:1×1mL | 1869.1200 |
江西省+動態(tài)第41批 | 乳酸檢測試劑盒(乳酸氧化酶法) | 浙械注準20152400722 | 60mL(試劑1:1×45mL+試劑2:1×15mL)校準品:1×1mL | 708.0000 |
江西省+動態(tài)第41批 | 乳酸檢測試劑盒(乳酸氧化酶法) | 浙械注準20152400722 | 40mL(試劑1:1×30mL+試劑2:1×10mL)校準品:1×1mL | 392.0000 |
江西省+動態(tài)第41批 | 乳酸檢測試劑盒(乳酸氧化酶法) | 浙械注準20152400722 | 160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL)校準品:1×1mL | 1869.1200 |
江西省+動態(tài)第41批 | 乳酸檢測試劑盒(乳酸氧化酶法) | 浙械注準20152400722 | 6×52T(試劑1:6×16.8mL+試劑2:6×5.8mL)校準品:1×1mL | 1425.8400 |