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乳酸檢測試劑盒(乳酸氧化酶法)

國產(chǎn) 有效 注冊
產(chǎn)品名稱:

乳酸檢測試劑盒(乳酸氧化酶法)

注冊(備案)號:

浙械注準20152400722

注冊人住所:

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號

批準(備案)日期:

2024-08-08

有效期至:

2025-08-05

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1:乳酸酶、抗壞血酸酶、磷酸鹽緩沖液; 試劑2:4-氨基安替比林、過氧化物酶;校準品:含乳酸的溶液。

適用范圍:

用于人血清中乳酸含量的體外定量測定。

變更情況:

2024年8月8日:1、開瓶穩(wěn)定性:由“2~8℃可穩(wěn)定七天”變更為“2~8℃可穩(wěn)定 30天”。2、適用機型:增加“日立 LABOSPECT 006/008AS、雅培 C16000/Alinity c、羅氏 cobasC501/502/701/702、東芝 120FR/2000FR/FX8、邁瑞B(yǎng)S800/2000”。3、核發(fā)產(chǎn)品技術(shù)要求變更對比表和說明書變更對比表,詳見附頁1和附頁2。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書及標簽。

生產(chǎn)地址:

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號

型號規(guī)格:

40mL (試劑1:1×30mL + 試劑2:1×10mL);60mL (試劑1:1×45mL + 試劑2:1×15mL);160mL(試劑1:2×60mL + 試劑2:2×20mL);6×52T(試劑1:6×16.8mL + 試劑2:6×5.8mL);52mL(試劑1:2×20mL + 試劑2:2×6mL);156mL(試劑1:2×60mL + 試劑2:2×18mL);乳酸校準品:1×1mL(可選購)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

該試劑盒在2~8℃條件下保存,有效期12個月。

管理類別:

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批 乳酸檢測試劑盒(乳酸氧化酶法) 浙械注準20152400722 160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL)校準品:1×1mL 1869.1200
江西省+動態(tài)第41批 乳酸檢測試劑盒(乳酸氧化酶法) 浙械注準20152400722 60mL(試劑1:1×45mL+試劑2:1×15mL)校準品:1×1mL 708.0000
江西省+動態(tài)第41批 乳酸檢測試劑盒(乳酸氧化酶法) 浙械注準20152400722 160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL)校準品:1×1mL 1869.1200
江西省+動態(tài)第41批 乳酸檢測試劑盒(乳酸氧化酶法) 浙械注準20152400722 60mL(試劑1:1×45mL+試劑2:1×15mL)校準品:1×1mL 708.0000
江西省+動態(tài)第41批 乳酸檢測試劑盒(乳酸氧化酶法) 浙械注準20152400722 160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL)校準品:1×1mL 1869.1200
江西省+動態(tài)第41批 乳酸檢測試劑盒(乳酸氧化酶法) 浙械注準20152400722 160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL)校準品:1×1mL 1869.1200
江西省+動態(tài)第41批 乳酸檢測試劑盒(乳酸氧化酶法) 浙械注準20152400722 60mL(試劑1:1×45mL+試劑2:1×15mL)校準品:1×1mL 708.0000
江西省+動態(tài)第41批 乳酸檢測試劑盒(乳酸氧化酶法) 浙械注準20152400722 40mL(試劑1:1×30mL+試劑2:1×10mL)校準品:1×1mL 392.0000
江西省+動態(tài)第41批 乳酸檢測試劑盒(乳酸氧化酶法) 浙械注準20152400722 160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL)校準品:1×1mL 1869.1200
江西省+動態(tài)第41批 乳酸檢測試劑盒(乳酸氧化酶法) 浙械注準20152400722 6×52T(試劑1:6×16.8mL+試劑2:6×5.8mL)校準品:1×1mL 1425.8400