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乳酸檢測試劑盒（乳酸氧化酶法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

乳酸檢測試劑盒（乳酸氧化酶法）

注冊人名稱：

中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準(zhǔn)20192400362

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號30棟第1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-12-23

有效期至：

2024-11-20

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：三羥甲基氨基甲烷(Tris) 60mmol/L、N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽(TOPS) 8.5-9.5mmol/L；R2：三羥甲基氨基甲烷(Tris) 60mmol/L、過氧化物酶(POD) 3.5-4.5kU/L、4-氨基安替比林（4-AAP） 1.0-1.5mmol/L、乳酸氧化酶(LOX) 2.5-3.5kU/L；校準(zhǔn)品：乳酸鋰標(biāo)示值見靶值單。

適用范圍：

用于體外定量檢測人體樣本（血漿）中乳酸（LAC）的含量。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號27-28棟第1-4層

型號規(guī)格：

R1 16mL×1 R2 4mL×1； R1 16mL×6 R2 4mL×6；R1 30mL×1 R2 7.5mL×1；R1 30mL×3 R2 7.5mL×3；R1 48mL×1 R2 12mL×1； R1 48mL×2 R2 12mL×2；R1 60mL×4 R2 60mL×1； R1 60mL×3 R2 45mL×1；R1 60mL×6 R2 45mL×2；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒。校準(zhǔn)品（選配） 1水平×1支×0.6mL；1水平×1支×1.0mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1. 試劑盒應(yīng)2-8℃貯存，不得凍存。產(chǎn)品有效期為18個月。n2. 試劑開瓶后，在2-8℃下貯存，可穩(wěn)定30天，不使用時請蓋好瓶蓋，避免污染。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	乳酸檢測試劑盒（乳酸氧化酶法）	渝械注準(zhǔn)20192400362	R1:48mL×2 R2:12mL×2	426.0000
江西省+動態(tài)第40批	乳酸檢測試劑盒（乳酸氧化酶法）	渝械注準(zhǔn)20192400362	R1:60mL×4 R2:60mL×1	3168.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乳酸檢測試劑盒（乳酸氧化酶法）	渝械注準(zhǔn)20192400362	R1 60mL×4，R2 60mL×1	3168.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乳酸檢測試劑盒（乳酸氧化酶法）	渝械注準(zhǔn)20192400362	R1 48mL×2，R2 12mL×2	426.0000
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	乳酸檢測試劑盒（乳酸氧化酶法）	渝械注準(zhǔn)20192400362	R1 48mL×2，R2 12mL×2	1267.20
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	乳酸檢測試劑盒（乳酸氧化酶法）	渝械注準(zhǔn)20192400362	R1 60mL×4，R2 60mL×1	3168.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	乳酸檢測試劑盒（乳酸氧化酶法）	渝械注準(zhǔn)20192400362	2×200人份\|盒	2520.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	乳酸檢測試劑盒（乳酸氧化酶法）	渝械注準(zhǔn)20192400362	2×300人份\|盒	3780.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	乳酸檢測試劑盒（乳酸氧化酶法）	渝械注準(zhǔn)20192400362	2×400人份\|盒	5040.0000

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